NEJM：M72/AS01E肺结核疫苗效果显著
2019-12-19 MedSci MedSci原创
研究认为，在感染结核分枝杆菌的成年人中，接种M72/AS01E疫苗可引起免疫应答，并至少在3年内对肺结核提供保护作用
早期对M72/AS01E 结核分枝杆菌候选疫苗试验的分析结果显示，该疫苗对活动性肺结核的保护率为54.0%，没有明显的安全性问题。近日研究人员报告为期三年的疗效、安全性和免疫原性研究的最终分析结果。
研究人员在肯尼亚、南非和赞比亚招募了18至50岁患有结核分枝杆菌感染（干扰素-γ释放试验阳性）的成年人，但没有发现活动性结核病的证据。患者随机接受M72/AS01E （2个剂量）或安慰剂，给药时间间隔1个月。研究的主要目的是M72/AS01E预防活动性肺结核的疗效。临床怀疑有肺结核的受试者提供痰标本进行聚合酶链反应分析、分枝杆菌培养。在一个由300名参与者组成的分组中，对体液和细胞介导的免疫反应进行了评估，直到第36个月。
共有3575名受试者接受了随机分组，其中3573名受试者接受了至少一剂M72/AS01E或安慰剂，3330名受试者接受了2种剂量。在3289名组成的协议疗效队列中，M72/AS01E小组1626名参加者中有13人，安慰剂组的1663名受试者中的26名受试者活动性肺结核阳性（发病率为0.3/100人-年vs.0.6/100人-年）。第36个月的疫苗效力为49.7%。在M72/AS01E组的参与者中，M72特异性抗体的浓度和M72特异性CD4+T细胞比例在第一次接种后增加，并在整个随访期内持续。组间严重不良事件、潜在免疫介导疾病和死亡率相似。
研究认为，在感染结核分枝杆菌的成年人中，接种M72/AS01E疫苗可引起免疫应答，并至少在3年内对肺结核提供保护作用。
原始出处：
Dereck R. Tait et al. Final Analysis of a Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis. N Engl J Med， December 19， 2019.
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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疗效只是效果的众多方面之一，还要看对患者的获益，包括生活质量等因素共同决定效果的
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