JAAD:安慰剂组斑秃临床试验的再生率

2022-01-13 医路坦克 MedSci原创

斑秃(AA)是一种自身免疫性疾病,会导致脱发,并且具有不可预知的病程。这些发现表明AA临床试验中的净PGRR较低,证实了在临床试验的安慰剂组中,患者很少会经历自发再生长。

    斑秃(AA)是一种自身免疫性疾病,会导致脱发,并且具有不可预知的病程。鉴定用于斑秃患者的Janus激酶抑制剂导致了评估新疗法的多项研究。虽然安慰剂对照试验仍然是黄金标准,但招募和维持患者接受安慰剂治疗可能是具有挑战性的,因为患者可能需要接受数月的治疗,而没有潜在的益处。在此,我们评估了AA临床试验中安慰剂组的再生长率(PGRR)。

    通过搜索Medline或PubMed、EMBASE和Cochrane Central Register of Control Trials来确定研究。所有已发表的评估PGRR的AA临床试验均被调查。

    纳入的研究分为两组:(1)斑片性脱发,包括只治疗受影响的斑块或患者有50%头皮受累的研究,(2)严重脱发的研究,包括[头皮受累50%的患者的研究。关于PGRR的数据,定义为未接受积极治疗的患者的毛发再生,由一名研究人员提取。

    PGRR的结果是达到50%再生的比例,这是分别对斑片状和重度AA进行分析的。一项随机效应荟萃分析汇集了对比例的估计,实现了50%的再生。方差估计采用Freeman-Tukey双反正弦变换方法。使用RStudio(版本1.2.5033)在R(版本3.6.2)中使用metafor包(版本2.4-0)执行分析。

    1592篇文章中有20篇是经过筛选和排除过程后纳入的,系统评价和荟萃分析图表中描述了筛选和排除过程。10项研究评估了斑片状AA PGRR(n/264):PGRR在0%至30.0%之间,在6周至11个月期间,合并PGRR为6.4%(CI:1.4-13.8)。纳入10项严重脱发试验(274例):12-24周时PGRR为0%-33.3%,合并PGRR为7.2%(CI:2.6-13.2)(图1)。斑片状和重型斑秃的研究具有显著和中度的异质性(I2/70.3%和39.4%)。零星的和严重的AA研究分别有低或不清楚的偏倚风险和低的偏倚风险。

   这些发现表明AA临床试验中的净PGRR较低,证实了在临床试验的安慰剂组中,患者很少会经历自发再生长。随着高效的治疗斑秃的疗法正在开发中,在有记录的心理社会发病率的情况下,在斑秃患者中过度使用安慰剂而不进行激活治疗可能弊大于利。使用在随机期后提供积极治疗的研究设计可以提高临床试验的登记和保留率。

   临床试验中的PGRR可能不同于普通人群中的再生率,先前的研究已经确定了高达50%的自发缓解。我们无法考虑其他可能影响PGRR的因素。很少有研究提供超过24周的数据,这使得评估长期PGRR变得困难。

 

文献来源:Han JJ,  Desai S,  Li SJ,Placebo group regrowth rate in alopecia areata clinical trials: A systematic review and meta-analysis,J Am Acad Dermatol 2021 Dec 10

作者:医路坦克



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题

相关资讯

斑秃白发现象的皮肤镜镜特征

斑秃(AA)的皮肤镜表现黄点、黑点、感叹号毛发和锥形毛发是最常见的特征。发旗标志,指的是旗帜条纹的交替颜色,其特征是同一发轴上的水平低色带和高色带。

脱发有救了!JAK抑制剂巴瑞替尼可恢复80%头发生长,可能是斑秃的良药!

今日,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司公布了JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant),在治疗斑秃患者的两项关键性3期临床试验中获得

JAAD:一级亲属斑秃的家族风险和发病率

先前的遗传研究表明,AA的多基因遗传已经确定了主要的致病易感基因。我们发现,较年轻年龄组的风险较高,且遗传相似性较高的家族风险增加,这间接支持了AA的多基因遗传模式。

Expert Opin Investig Drugs:利曲替尼:一种治疗中重度斑秃的研究药物

斑秃(AA)是一种发炎和自身免疫性毛囊疾病,影响全球1.45亿人。 Ritlecitinib抑制JAK3和TEC激酶家族比其他JAK亚型(JAK1、JAK2和TYK2)具有更高的选择性。

直播回放:脱发的临床诊疗新进展

脱发的临床诊疗新进展-冉玉平(四川大学华西医院)

J Am Acad Dermatol:利他西尼和布雷波西尼间断用药治疗斑秃患者效果研究

与最初的反应相比,停药后再次治疗后的疗效似乎有所下降,尽管这项研究没有从统计上证实这一点。结果提示,对于对利来西替尼或布雷西替尼耐受和有效的斑秃患者,应考虑持续治疗,以保持头发再生。