Lancet：鲁索利替尼治疗白癜风II期临床获得成功

2020-07-11 网络网络

鲁索利替尼乳膏可使白癜风皮损部位在52周内有明显的色素沉着，且耐受性良好

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，导致患者皮肤色素脱失，生活质量下降。目前有效的白癜风色素沉着疗法，近日研究人员考察了鲁索利替尼乳膏对白癜风患者的治疗潜力。

研及人员在美国26家医院和医疗中心招募成年白癜风患者进行了一项多中心、随机、双盲、二期研究。0.5%或以上面部体表面积（BSA）和3%或以上非面部BSA脱色患者接受鲁索利替尼乳膏（含量1.5%每日两次，含量1.5%每日一次，含量0.5%每日一次，含量0.15%每日一次）或安慰剂，每天2次，每次治疗占总BSA的20%或以下，持续24周。除含量0.15%每日一次组的患者外，在第24周时面部白癜风面积评分指数（F-VASI）与基线相比没有出现25%或更高改善的患者，被重新分组接受更高剂量的鲁索利替尼乳膏（0.5%每日一次，1.5%每日一次，1.5%每日两次）直到第52周。研究的主要终点是在意向治疗人群中，在第24周F-VASI（F-VASI50）较基线改善50%或更高的患者比例。

157名患者（平均年龄，48.3岁，73名[46%]男性和84名[54%]女性）参与研究，其中32例（20%）为对照组，31例（20%）为0.15%每日一次组，31例（20%）为0.5%每日一次组，30例（19%）为1.5%每日一次组，33例（21%）为1.5%每日两次组。使用1.5%的鲁索利替尼乳膏每日2次（15 /33）和1.5%每日一次（15 / 30）组患者，在第24周达到F-VASI50的患者比例明显多于对照组（1/32）。4例患者出现严重不良事件（1.5%每日两次组中有1例出现硬膜下血肿；1.5%每日一次组中有1例癫痫发作；0.5%每日一次组中有1例冠状动脉闭塞；0.5%每日一次组中有1例出现食管贲门失弛缓症），但均与研究治疗无关。鲁索利替尼组最常见的不良事件为瘙痒（1.5%每日两次组33例中有1例；1.5%每日一次组中30例中有3例；0.5%每日一次组中31例中有3例；0.15%每日一次组中31例中有6例），其中对照组32例中有3例出现用药部位瘙痒。在125例接受鲁索利替尼乳膏的患者中有13例（10%)和接受对照组乳膏32例患者中的1例(3%）出现痤疮，被认为是与治疗相关的不良事件。所有与治疗相关的不良事件均为轻度或中度。

研究发现，鲁索利替尼乳膏可使白癜风皮损部位在52周内有明显的色素沉着，且耐受性良好。

原始出处：

David Rosmarin et al. Ruxolitinib cream for treatment of vitiligo： a randomised， controlled， phase 2 trial. Lancet. July 11， 2020.

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