Lancet Oncol:伏力诺他不能显著提高晚期恶性胸膜间皮瘤患者总生存期

2015-04-02 丁宁译 MedSci原创

背景:伏立诺他是一种可以改变基因表达和蛋白质活性的组蛋白脱乙酰酶抑制剂,在伏力诺他治疗恶性胸膜间皮瘤患者第一阶段研究报导临床获益的基础上,我们设计了3期临床试验以研究伏力诺他是否可以作为提高患者总生存期的二线或三线治疗。 方法:在90国际中心做了这项双盲、随机、安慰剂对照试验。可评估的晚期恶性胸膜间皮瘤和之前经过1~2个全身化疗方案的患者均是符合要求的,经过卡氏评分、组织学和之前的化疗方案数的分

背景:伏立诺他是一种可以改变基因表达和蛋白质活性的组蛋白脱乙酰酶抑制剂,在伏力诺他治疗恶性胸膜间皮瘤患者第一阶段研究报导临床获益的基础上,我们设计了3期临床试验以研究伏力诺他是否可以作为提高患者总生存期的二线或三线治疗。

方法:在90国际中心做了这项双盲、随机、安慰剂对照试验。可评估的晚期恶性胸膜间皮瘤和之前经过1~2个全身化疗方案的患者均是符合要求的,经过卡氏评分、组织学和之前的化疗方案数的分层后,患者通过区组长度为四的交互式语音应答系统,被随机分配(1:1)为伏力诺他治疗和安慰剂治疗,在第1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16和17 天按每次300mg,每日2次的剂量口服伏力诺他(或安慰剂),21天为一周期。主要指标是总生存期,安全性和伏力诺他的耐受性,其主要疗效在意向性治疗人群中比较,而安全性和耐受性在治疗人群中评估。该试验在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00128102 。

结果:从2005年7月12日到2011年2月14日,1661名患者登记且被随机分配分别接受伏力诺他(n=332)和安慰剂(n=332)治疗,且包括在意向性治疗分析中。伏力诺他组的平均总生存期为30.7周(95% CI 26•7–36•1),而安慰剂组为27.1周(23•1–31•9)(风险比为0•98, 95% CI 0•83–1•17, p=0•86)。伏力诺他治疗患者最常见的3级或更严重的不良反应是疲劳或不适(伏力诺他组中51名[16%]患者,安慰剂组25名[8%]患者)和呼吸困难(35[11%] 比 45 [14%])。

结论:在这项随机试验中,伏力诺他作为二线或三线治疗方案没有显著提高总生存期,且不能作为晚期恶性胸膜间皮瘤患者的推荐治疗药物。

原始出处

Krug LM1, Kindler HL2, Calvert H3, Manegold C4, Tsao AS5, Fennell D6, Öhman R7, Plummer R8, Eberhardt WE9, Fukuoka K10, Gaafar RM11, Lafitte JJ12, Hillerdal G13, Chu Q14, Buikhuisen WA15, Lubiniecki GM16, Sun X17, Smith M16, Baas P18.Vorinostat in patients with advanced malignant pleural mesothelioma who have progressed on previous chemotherapy (VANTAGE-014): a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled trial.Lancet Oncol. 2015 Mar 19.

作者:丁宁译



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (7)
#插入话题
  1. 2015-08-21 howi
  2. 2015-05-24 ljjj1053

    不错,学习了

    0

相关资讯

Lancet Oncol:伏力诺他联合硼替佐米治疗能延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

研究要点:虽然多发性骨髓瘤的初始治疗手段取得了一定的进步,但是患者对治疗的反应仍会逐渐变差。对于难治性或复发性多发性骨髓瘤患者而言,蛋白酶体抑制剂硼替佐米、免疫调节药物沙利度胺和来那度胺仍然是有效的。与硼替佐米联合安慰剂治疗相比, 伏力诺他联合硼替佐米治疗能延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。硼替佐米和伏力诺他的不同治疗方案或许能改善患者对治疗的耐受性以及增加药物疗效。在本研究中,来自于希腊A

Lancet Oncol:伏力诺他可预防异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病

急性移植物抗宿主病仍然是广泛推广应用异基因造血干细胞移植技术的障碍。伏力诺他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,并且既往在基础研究中证实其能减轻移植物抗宿主病。在本研究中,来自于美国密西根大学的Sung Won Choi等为了确定伏力诺他结合标准免疫预防治疗在预防移植物相关抗宿主病上的安全性和治疗活性而设计了相关研究,并将其研究结果发表在Lancet Oncol 12月的在线期刊