Diabetes Obes Metab：沙格列汀vs格列美脲在老年糖尿病中疗效与耐受性对比
2015-03-31 沐晴 译 MedSci原创
最近有一项一项采用多国籍、随机双盲对照的IIIb/IV 临床前研究，调查分析沙格列汀vs格列美脲在老年糖尿病中疗效与耐受性。受试者年龄 ≥ 65岁，随机接受沙格列汀5 mg/天或格列美脲6 mg/天，辅以二甲双胍治疗52周。首要的疗效评价终点是HbA1c < 7.0%，并且没有确定的/严重的低血糖。第二个关键的疗效终点是发生确定的/严重的低血糖。此外，还评估了两种药物的安全性与耐受性。研究中
最近有一项一项采用多国籍、随机双盲对照的IIIb/IV 临床前研究，调查分析沙格列汀vs格列美脲在老年糖尿病中疗效与耐受性。受试者年龄 ≥ 65岁，随机接受沙格列汀5 mg/天或格列美脲6 mg/天，辅以二甲双胍治疗52周。首要的疗效评价终点是HbA1c < 7.0%，并且没有确定的/严重的低血糖。第二个关键的疗效终点是发生确定的/严重的低血糖。此外，还评估了两种药物的安全性与耐受性。
研究中一共选择720名受试者入组（每一个治疗组有360名受试者，平均年龄是72.6岁，平均糖尿病病程有7.6年），其中574名受试者（79.8%）完成了试验，分别是沙格列汀组80.3%，格列美脲组79.2%。
结果显示，两个治疗组中，完成首要疗效评价终点的总体比例相似（沙格列汀组vs格列美脲，37.9% vs 38.2%; OR 0.99; 95% CI 0.73, 1.34; P= 0.9415）；然而，在<75岁受试者中，沙格列汀比格列美脲使更多受试者HbA1c < 7.0%（39.2% vs 33.3%），在 ≥ 75岁受试者中，格列美脲却比沙格列汀使更多受试者HbA1c < 7.0% (35.9% vs 45.5%)。而在发生确定的/严重的低血糖事件调查中，发现沙格列汀的低血糖事件发生比率比格列美脲低(1.1% vs 15.3%; p < 0.0001)。沙格列汀组与格列美脲组总体耐受性均良好，严重不耐受事件发生率相似。
最后调查者认为，由于避免低血糖事件是老年糖尿病治疗中的一个关键目标，所以与格列美脲相比，沙格列汀是年龄 ≥ 65岁的糖尿病患者更合适的选择。
原始出处：
Schernthaner G1, Durán-Garcia S, Hanefeld M, Langslet G, Niskanen L, Östgren CJ, Malvolti E, Hardy E.Efficacy and tolerability of saxagliptin compared with glimepiride in elderly patients with type 2 diabetes: a randomized, controlled study (GENERATION).Diabetes Obes Metab. 2015 Mar 12. doi: 10.1111/dom.12461. [Epub ahead of print]
作者：沐晴 译
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