Lancet Oncol：抗胸腺细胞球蛋白（ATG）对接受造血干细胞移植的患者有益

2015-12-26 MedSci MedSci原创

抗胸腺细胞球蛋白造血干细胞移植

用抗胸腺细胞球蛋白（ATG）预治疗可降低从无关供者提供的造血细胞移植后慢性移植物抗宿主病（CGVHD）的发生，但对患者益处的证据是不存在的。研究人员做了一项研究，以检测ATG是否可提供患者益处，特别是减少对移植后长期免疫抑制治疗的需要。研究人员在加拿大的10个移植中心和澳大利亚的1个移植中心做了一项3期，多中心，开放性，随机对照试验。符合条件的患者年龄在16〜70岁，从无关供者接受造血细胞移植之前

用抗胸腺细胞球蛋白（ATG）预治疗可降低从无关供者提供的造血细胞移植后慢性移植物抗宿主病（CGVHD）的发生，但对患者益处的证据是不存在的。研究人员做了一项研究，以检测ATG是否可提供患者益处，特别是减少对移植后长期免疫抑制治疗的需要。

研究人员在加拿大的10个移植中心和澳大利亚的1个移植中心做了一项3期，多中心，开放性，随机对照试验。符合条件的患者年龄在16〜70岁，从无关供者接受造血细胞移植之前血液恶性肿瘤和卡氏评分至少60，并接受清髓性和非清髓性（或降低强度）调节预治疗方案。研究人员首先通过简单随机分配患者（1：1），然后由一个最小化方法，接受移植前兔ATG加上标准的预防GVHD（ATG组）或单独标准预防GVHD（无ATG组）。研究人员在3天中静脉注射ATG的总剂量为4.5mg/kg（移植前2天0.5mg/kg，移植前1天2.0mg/kg，移植后1天2.0mg/kg）。主要终点是移植12个月后没有服用所有系统的免疫抑制药物。分析是基于一个改良的意向性治疗方法进行分析。

在2010年6月9日和2013年7月8日之间，研究人员招募并分配203例符合条件的患者接受治疗（ATG组101例，无ATG组为102例）。接受ATG的99例患者中的37（37％）例患者在12个月时没有接受任何免疫抑制治疗，而无ATG组中的97例患者有16例患者（16％）没有接受免疫抑制治疗（调整后的比值比4.25[95％Cl 1.87-9.67]；p=0.00060。严重不良事件（通用术语标准等级4或5）两治疗组没有差异（ATG组34例[34％] vs 无ATG组41例[42％]。Epstein-Barr病毒再激活在ATG组比较常见（20例患者[其中一人死亡，唯一的死亡病例是由于不良事件引起的]） vs 那些没有接受ATG的患者（2例[没有死亡]）。无死亡病例可归因于ATG。

但使用无关提供者的造血干细胞移植时，ATG应加入到骨髓抑制和非骨髓抑制预治疗方案中。类固醇使用减少的好处在临床上较显著。Epstein-Barr病毒再激活增加，但是可以由准监测和使用利妥昔单抗进行管理。今后的试验应确定在这个试验中使用ATG的剂量是否是最佳的，并且还可以提供非清髓性方案后低复发率更多的证据。

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