华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012-08-02 potato 生物谷

华生布地奈德雾化吸入混悬液FDA

华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。该药是阿斯利康（AstraZeneca）普米克令舒（Pulmicort RESPULES）的等效仿制

华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。该药是阿斯利康（AstraZeneca）普米克令舒（Pulmicort RESPULES）的等效仿制药。

华生目前正卷入与阿斯利康该产品的专利诉讼。如果该诉讼的初步禁止令议案能获得预期的有利结果，华生计划在今年就推出该产品。

根据IMS数据，截止2012年5月31日，Pulmicort RESPULES在美国的年销售额为11亿美元。Pulmicort RESPULES是一种维持性药物，用于控制和预防12个月~8岁儿童的哮喘症状。

作者：potato



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