礼来IL-17A单抗ixekizumab银屑病关节炎III期成功

2015-04-22 佚名 生物谷

银屑病关节炎

美国医药巨头礼来（Eli Lilly）备受业界关注的新一代关节炎药物ixekizumab在银屑病关节炎关键III期SPIRIT-P1研究获得成功。该研究在活动性银屑病关节炎（PsA）患者中开展，调查了2种剂量皮下注射ixekizumab相对于安慰剂的疗效。数据显示，与安慰剂相比，ixekizumab 2个剂量组均有显著更高比例的患者实现ACR20缓解，达到了研究的主要终点。安全性方面，ixek

美国医药巨头礼来（Eli Lilly）备受业界关注的新一代关节炎药物ixekizumab在银屑病关节炎关键III期SPIRIT-P1研究获得成功。该研究在活动性银屑病关节炎（PsA）患者中开展，调查了2种剂量皮下注射ixekizumab相对于安慰剂的疗效。数据显示，与安慰剂相比，ixekizumab 2个剂量组均有显著更高比例的患者实现ACR20缓解，达到了研究的主要终点。安全性方面，ixekizumab与之前的银屑病III期研究一致，最常见的不良反应为鼻咽炎和注射部分反应。礼来未透露SPIRIT-P1研究的详细数据，计划在即将举行的科学会议上予以公布。

目前，SPIRIT-P1研究仍在继续，以评估ixekizumab在长达3年内的长期疗效数据。另外，礼来计划在12月份启动银屑病关节炎第二个III期研究。

ixekizumab的首要疾病适应症是银屑病，在相关III期临床表现良好，在关键指标方面ixekizumab击败了安慰剂和银屑病重磅药物Enbrel。礼来已计划在本季度末向FDA提交ixekizumab治疗银屑病的新药申请（NDA）。

目前，银屑病新药研发竞争异常激烈，诺华是IL-17单抗领域的领导者，该公司IL-17单抗药物Cosentyx（secukinumab）于2015年1月获FDA批准，是全球上市的首个IL-17单抗，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。但分析师预计，该市场将很快迎来其他竞争产品，紧跟其后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab，该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩，双方已计划在今年提交brodalumab的上市申请。此外，默沙东的MK-3222及强生（JNJ）的IL-23阻断剂guselkumab均已进入III期临床开发。

与礼来一样，银屑病关节炎（PsA）是各大制药巨头争夺的第二个适应症。其中，诺华已计划在今年向FDA提交Cosentyx治疗银屑病关节炎的新适应症申请，其他巨头尚未透露各自的时间表。

作者：佚名



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (23)
#插入话题
  1. 2016-03-17 忠诚向上

    好好学习

    0

  2. 2016-03-17 忠诚向上

    好好学习

    0

  3. 2016-03-17 忠诚向上

    好好学习

    0

  4. 2016-03-17 忠诚向上

    好好学习

    0

  5. 2016-03-17 忠诚向上

    好好学习

    0

以上为热门评论，梅斯医学App还有更多内容

相关资讯

Ann Rheum Dis：银屑病关节炎心血管风险呈上升趋势

　　荷兰的一项研究表明，在大多数研究中，银屑病关节炎（PsA）的心血管风险呈上升趋势，与类风湿关节炎心血管风险水平大致相当，故应强调这两种疾病相似的心血管风险管理的需要。还需进一步的研究去证实，炎症抑制或传统心血管风险因素修正，或两者兼而有之，是否能降低心血管发生风险。该论文发表在《风湿病年鉴》[Ann Rheum Dis 2013;72:211-216]。

ARD：女性银屑病关节炎患者关节功能受限更重，生活质量更差

来自加拿多伦多西部研究所和银屑病关节炎诊所的Lihi Eder等人进行了一项研究，该研究的目的是通过测量疾病活动度、关节损伤、生活质量和残疾情况等，来评估严重银屑病关节炎（PsA）患者性别相关的差异。研究结果在线发布在2013年4月的《风湿病学年鉴》(Ann Rheum Dis)上。研究表明，男性PSA患者更易发展为中轴关节受累和关节影像学损伤更重，然而，女性患者可能受到更多的功能限制，生活质量更

Ann Rheum Dis :抗IL-17A单克隆抗体可能用于治疗银屑病关节炎

为进一步研究secukinumab应用于银屑病关节炎（PsA）患者的疗效，来自诺华生物医学研究所的Iain B McInnes等人进行了一项随机对照试验，对secukinumab的安全性和有效性进行评估。 42例满足CASPAR（银屑病关节炎研究经典标准）的活动性PsA患者随机分配（2:1），分别接受10 mg/kg的secukinumab静脉注射（28例）或安慰剂（

ARD：女性早期银屑病关节炎患者预后较差

银屑病包括寻常型银屑病、红皮症型银屑病、关节型银屑病以及脓疱型银屑病。其中关节型银屑病又叫银屑病关节炎（PsA），主要表现为多种多样的关节及皮肤损害。在瑞典南部，18%的银屑病患者有关节受累，而银屑病关节炎的发病率高达0.34%。来自瑞典马尔默隆德大学的Elke Theander博士等人对纳入瑞典早期银屑病关节炎注册系统（SwePsA）的早期PsA患者进行了为期5年的随访，分析患者的临床信息如性别

FDA批准PDE-4抑制剂用于治疗银屑病关节炎

美国食品药品管理局(FDA)3月21日宣布，基于针对1,493例患者的3项研究结果，口服磷酸二酯酶-4抑制剂apremilast已获准用于成年活动性银屑病关节炎治疗。据 FDA声明，作为上市后要求，生产商将通过一项妊娠注册研究评估该药物对妊娠女性的暴露效应。FDA称，在3项研究中，与安慰剂组患者相比，apremilast治疗患者银屑病关节炎体征和症状得到改善。与治疗相关的最常见不良事件为腹泻、恶心

WCC 2014：银屑病关节炎与高血压协同加剧动脉硬化

俄国一项研究表明，银屑病关节炎(PsA)和动脉高血压(AH)可相互加剧彼此对血管壁的不良效应;无论关节炎临床改善与否，二者均可导致动脉硬化随时间推移而进展。 此项研究共纳入86例PsA患者(伴和未伴AH者分别为47和39例)、16例AH患者和26例健康对照者。依据心血管危险因素和未伴其他心血管疾病将患者和对照者进行配对。实施脉搏波分析计算主动脉和肱动脉增强指数。在基线和6个月后记录相关参数。