梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
2014-02-14 tomato 生物谷
梯瓦(Teva)2月13日宣布,白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval),用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是
梯瓦(Teva)2月13日宣布,白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval),用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。
Synribo的作用机制尚未完全阐明,但包括抑制蛋白质合成。在体外实验中,Synribo直接独立地与Bcr-AbI结合,能够降低Bcr-AbI癌蛋白和McI-1的蛋白水平。此外,Synribo在野生型及T315I突变的Bcr-AbI CML小鼠模型中也有作用。
与Synribo相关的严重不良反应包括骨髓移植、出血、高血糖,其中骨髓移植及脑出血是致命性的。此外,女性患者在接受Synribo时,应避免妊娠。
原始出处:
Teva Announces Full FDA Approval of SYNRIBO® (Omacetaxine Mepesuccinate) for Injection.Yahoo Feb 14, 2014
作者:tomato
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连梯瓦都搞原研药了,国内企业汗颜呀
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