诺华IgE单抗Xolair治疗慢性鼻窦炎的两项III期研究达到主要临床终点

2019-06-03 不详 MedSci原创

诺华IgE单抗Xolair慢性鼻窦炎III期研究

诺华宣布其Xolair（omalizumab）用于标准治疗无充分反应的、患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的两项III期研究，同时符合共同主要终点和关键的次要目标。

诺华宣布其Xolair（omalizumab）用于标准治疗无充分反应、患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的两项III期研究，同时符合共同主要终点和关键的次要目标。

POLYP 1和POLYP 2试验分别招募了138名患者和127名患者，每两到四周皮下注射Xolair或安慰剂。研究的主要结果是在第24周时平均每日鼻塞评分与基线相比的变化。结果显示，Xolair在两项研究中均显示出显着且临床相关的改善。

Xolair靶向并阻断免疫球蛋白E（IgE）发挥作用，已被批准用于多种适应症，包括中度至重度或严重持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹和慢性特发性荨麻疹。

诺华全球药物开发负责人John Tsai表示，最新的研究结果"进一步证明了IgE在几种炎症和呼吸系统疾病中的作用"，并补充说"Xolair减少了游离IgE的含量，大大减少了鼻息肉大小，提高了患者的生活质量。"

原始出处：


本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！

作者：不详



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (8)
#插入话题

相关资讯

显著改善认知能力，诺华公布多发性硬化症新药全新数据分析

今年3月，诺华（Novartis）公司开发的Mayzent（siponimod）获得FDA批准，治疗多发性硬化症（MS）患者。日前，诺华公司在美国神经病学学会（American Academy of Neurology, AAN）年会上，公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明，Mayzent能够为继发进展型MS（SPMS）患者的认知处理速度（cognitive p

美国各州对于被哄抬的仿制药药价，起诉20家制药公司

康涅狄格州总检察长威廉·唐（William Tong）于周五提起法律诉讼，包括Teva Pharmaceuticals 、诺华公司的Sandoz部门、Mylan和辉瑞等20家制药公司。Tong称其对 "阴谋定价"进行了为期五年的调查，该调查涉及100多种不同的仿制药，包括用于治疗心脏病、糖尿病和癌症的药物。

治疗费超1400万元，**小儿脊髓性肌萎缩症基因疗法获批

近日，诺华公司宣布，FDA已批准了其第一款基因疗法治疗脊髓肌萎缩（SMA）上市，用于治疗两个编码运动神经元生存蛋白（SMN）的SMN1等位基因上携带突变的2岁以下的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者，一次性治疗，定价为212.5万美元，折合人民币超过1460万元，这也是FDA批准的用于治疗SMA的首个也是唯一一个基因疗法，此前，美国药企Biogen的Spinraza是目前唯一被批准用于治疗脊髓性肌萎缩

一支药售价1448万元背后 无奈的不仅是患者家属

近日，小儿脊髓性肌肉萎缩药物经美国FDA批准上市。相对于突破性的药效实力，引发大家感叹的是其价格，定价为212万美元，约合人民币1448万元，以至于可以选择分期付款。

诺华的吸入型联合疗法QMF149治疗哮喘III期试验达到实验终点

诺华宣布其吸入型联合治疗药物QMF149的III期QUARTZ研究，在哮喘控制不佳的患者中已经达到主要和关键次要终点。与吸入型皮质类固醇（ICS）相比，每日一次的固定剂量的醋酸茚达特罗和糠酸莫米松治疗组合显示出肺功能和哮喘控制的显着改善。

FDA批准诺华的Piqray用于治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌

诺华的Piqray（alpelisib）与氟维司群联合，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗HR +和HER2-PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。