欧盟审查MSD的Keytruda / chemo组合
2018-04-24 MedSci MedSci原创
欧洲的监管机构已经开始对MSD的Keytruda/pemetrexed组合进行审查，以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这项申请是基于第三阶段KEYNOTE-189试验的数据，该试验显示，Keytruda (pembrolizumab)与pemetrexed (Lilly 's Alimta)和顺铂或卡铂联合使用的一线使用比单独使用化疗降低了51%的死亡风险。该公司指出，无论PD
这项申请是基于第三阶段KEYNOTE-189试验的数据，该试验显示，Keytruda (pembrolizumab)与pemetrexed (Lilly 's Alimta)和顺铂或卡铂联合使用的一线使用比单独使用化疗降低了51%的死亡风险。
该公司指出，无论PD-L1表达如何，都观察到总生存获益。
如果得到欧洲药物管理局的批准，这将标志着Keytruda在欧洲基于总体生存数据而获得批准的转移性NSCLC的第三个适应症。
去年10月，MSD最初撤回了它的欧洲应用程序以销售该组合产品，当时的媒体报道显示欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）不愿意支持批准。
该文件是基于KEYNOTE-021试验的一组，MSD坚持认为"与单独化疗相比，Keytruda联合方案的总体反应率(ORR)和无进展生存(PFS)有显着改善"。
据投资者商业日报称，高盛分析师本周表示，Keytruda到2025年可能会成为160亿美元的资产，推动MSD股价创三个月新高。
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