阿斯利康2种治疗自身免疫性疾病的单抗药物II期研究均达主要终点
2014-05-15 MedSci MedSci原创
阿斯利康（AstraZeneca）5月12日宣布，旗下生物制剂研发部门MedImmune的呼吸、炎症和自身免疫性疾病（RIA）产品组合中2个关键分子mavrilimumab和sifalimumab在II期临床中均达到了研究的主要终点。 mavrilimumab是一种实验性单克隆抗体，靶向抑制类风湿性关节炎（RA）形成的一个关键通路。在氨甲喋呤响应不足的RA患者中开展的一项 IIb期研究（EAR
阿斯利康（AstraZeneca）5月12日宣布，旗下生物制剂研发部门MedImmune的呼吸、炎症和自身免疫性疾病（RIA）产品组合中2个关键分子mavrilimumab和sifalimumab在II期临床中均达到了研究的主要终点。
mavrilimumab是一种实验性单克隆抗体，靶向抑制类风湿性关节炎（RA）形成的一个关键通路。在氨甲喋呤响应不足的RA患者中开展的一项 IIb期研究（EARTH EXPLORER-1）中，326例中度至重度RA患者随机接受6个月mavrilimumab（低、中、高剂量）或安慰剂治疗，同时也接受标准的氨甲喋 呤背景治疗。研究数据表明，mavrilimumab所有剂量组均达到了ACR20和DAS28的共同主要终点，证实了mavrilimumab在此前 IIa期EARTH研究中的疗效。
sifalimumab是一种新颖的单克隆抗体，目前正调查用于中度/重度系统性红斑狼疮（SLE）的治疗。在一项II期研究中，3种剂量sifalimumab均达到了SLE响应指数（SRI-4）的主要终点，同时，患者皮肤和关节症状也表现出临床意义的重要改善。
阿斯利康计划在今年晚些时候的医疗会议上公布这些研究的详细数据。目前，阿斯利康也正在推进另一种单抗anifrolumab的II期狼疮项目，该抗体靶向于I型干扰素受体相关文献：
Takeuchi T, Tanaka Y, Close D, Godwood A, Wu CY, Saurigny D.Efficacy and safety of mavrilimumab in Japanese subjects with rheumatoid arthritis: Findings from a Phase IIa study.Mod Rheumatol. 2014 Apr 11.
Di Franco M, Gerardi MC, Lucchino B, Conti F.Mavrilimumab: an evidence based review of its potential in the treatment of rheumatoid arthritis.Core Evid. 2014 Mar 12;9:41-48.
Guo X, Higgs BW, Rebelatto M, Zhu W, Greth W, Yao Y, Roskos LK, White WI.Suppression of soluble T cell-associated proteins by an anti-interferon-α monoclonal antibody in adult patients with dermatomyositis or polymyositis.Rheumatology (Oxford). 2014 Apr;53(4):686-95
作者：MedSci
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