Ann Intern Med：治疗复发性难辨梭菌感染异体粪便微生物移植较自体移植更安全有效

2016-08-24 MedSci MedSci原创

到目前为止，粪便微生物移植（FMT）治疗复发性难辨梭菌感染（CDI）的疗效仅限于一些病例报道和开放标签试验，本研究旨在确定FMT治疗CDI的疗效。采用随机对照双盲的临床试验设计，在两个学术医疗中心进行。共纳入了46名存在3次及以上复发性CDI的患者，且在其最近一次发作中接受了万古霉素全疗程治疗。干预措施为异体粪便微生物移植或自体粪便微生物移植。研究主要终点为8周的随访期间患者腹泻消

到目前为止，粪便微生物移植（FMT）治疗复发性难辨梭菌感染（CDI）的疗效仅限于一些病例报道和开放标签试验，本研究旨在确定FMT治疗CDI的疗效。

采用随机对照双盲的临床试验设计，在两个学术医疗中心进行。共纳入了46名存在3次及以上复发性CDI的患者，且在其最近一次发作中接受了万古霉素全疗程治疗。干预措施为异体粪便微生物移植或自体粪便微生物移植。

研究主要终点为8周的随访期间患者腹泻消失无需进一步的抗CDI治疗。通过回顾不良事件（AEs），严重AEs（SAEs），以及FMT后6个月新的医疗检查状况来对比治疗组之间的安全性。FMT前后分析患者的粪便微生物，此外也分析供体的粪便微生物。

结果，意向治疗分析中，20名（共22名，90.9%）异体FMT和15名（共24名，62.5%）自体FMT患者达到临床治愈(P = 0.042)。不同点的自体FMT缓解率也不同（9/ 10 vs. 6/ 14 [P = 0.033]）。所以经自体FMT治疗后复发的患者经异体FMT治疗后无需进一步的CDI治疗。无FMT相关的严重不良事件的发生。供体FMT恢复肠道细菌群落的多样性和组成与健康供体类似。

总而言之，该研究发现，通过结肠镜检进行的异体FMT较自体FMT在预防进一步的CDI复发上更安全有效。本研究的局限性在于仅纳入了复发3次及以上的研究对象，且排除了免疫功能低下的患者和75岁及以上的老年人。

原始出处：

Kelly CR, Khoruts A, et al., Effect of Fecal Microbiota Transplantation on Recurrence in Multiply Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Aug 23. doi: 10.7326/M16-0271.

作者：MedSci

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