FDA发出警告——奥氮平可引起严重的皮肤反应

2016-05-11 MedSci MedSci原创

FDA发出警告——奥氮平可引起严重的皮肤反应FDA最近宣布,奥氮平,一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抗精神病药物,可引起嗜酸性粒细胞增多和全身性症状。同时该警告也纳入了所有含奥氮平的药品,称为药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状(DRESS)。据FDA不良事件报告系统显示,自1996年首次批准奥氮平使用以来全世界共报道了23例与奥氮平相关的DRESS。DRESS是一种潜在的致命的药物反应,

FDA最近宣布,奥氮平,一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抗精神病药物,可引起嗜酸性粒细胞增多和全身症状。

同时该警告也纳入了所有含奥氮平的药品,称为药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。

据FDA不良事件报告系统显示,自1996年首次批准奥氮平使用以来全世界共报道了23例与奥氮平相关的DRESS。

DRESS是一种潜在的致命的药物反应,死亡率高达10%。

FDA不良事件报告系统仅包括了向FDA提交的报告,所以或许还有一些并未了解的不良反应事件。

其中一名患者使用奥氮平后出现了DRESS,并最终死亡。但是,FDA报告说,或是其他因素导致了患者的死亡。

DRESS最初发生时可仅表现为一种皮疹,这种皮疹可以扩散到身体的各个部位。可出现发热、淋巴结肿大和面部肿大。DRESS可引起嗜酸性粒细胞增多,从而导致炎症反应或肿胀。这种情况下会导致肝、肾、肺、心脏或胰腺的损伤以及死亡的发生。

如果怀疑患者发生了DRESS,FDA建议医护人员应立即停止使用奥氮平。

DRESS的管理包括早期识别、尽快处理致病因素以及支持性护理。

出现广泛的器官受累时应考虑全身应用糖皮质激素。

FDA建议医护人员在开具奥氮平处方时应向患者解释严重皮肤反应的症状和体征。

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