Clin cancer res：FTD/TPI+伊立替康+贝伐单抗联合治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性
2020-04-06 QQY MedSci原创
FTD/TPI+伊立替康+贝伐单抗联合治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性、药物动力学和FTD抗肿瘤活性目前尚不明确。
目的：明确trifluridine(三氟尿苷)/tipiracil (FTD/TPI)和伊立替康联合治疗晚期消化道肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)，同时评估FTD/TPI+伊立替康+贝伐单抗联合治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性、药物动力学和FTD抗肿瘤活性。
方法：本试验是一个Ib期临床试验，分为两个部分：剂量递增阶段（3+3设计），晚期胃肠道肿瘤患者接受FTD/TPI（每疗程的前5天，20-35mg/m2，2次/日，14天/疗程）和伊立替康(第1天，120–180mg/m2)。剂量扩增阶段，mCRC患者接受最大耐受剂量的FTD/TPI和伊立替康联合贝伐单抗（第1天，5mg/kg）。
结果：共招募了50位患者：26位分至6个剂量递增队列，24位分至剂量扩增阶段。在剂量递增阶段观察到2例剂量限制性毒性作用（疲劳和中性粒细胞减少），FTD/TPI的MTD为25mg/m2（2次/日）联合伊立替康 180mg/m2。在剂量扩增阶段，83%（20/24）的患者发生过任何原因的3级及以上的不良反应（AEs），最常见的是中性粒细胞减少（42%）、白细胞减少（25%）和腹泻（12%），分别导致29%、17%、4%的患者的给药中断、修改和终止。无治疗相关死亡。3位（12%）患者获得部分缓解，16位（67%）患者病程稳定持续超过4个月。中位无进展存活期为7.9个月。
结论：在本I期试验中，耐受性和疗效结果支持进一步在既往治疗过的mCRC患者中评估FTD/TPI+伊立替康+贝伐单抗联合方案的应用价值。
原始出处：
Anna M. Varghese， et al. Phase I Study of Trifluridine/Tipiracil Plus Irinotecan and Bevacizumab in Advanced Gastrointestinal Tumors. Clinical Cancer Research. April 2020. DOI： 10.1158/1078-0432.CCR-19-2743
作者：QQY
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