World J Urol：新研究揭示不同灌注次数的膀胱热灌注化疗疗效和耐受性差异

膀胱癌（BC）是第十大常见癌症。在最初的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后，约75% 的新诊断BC被归类为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。2016年，膀胱热灌注化疗（HIVEC）被报告成为一种潜在的疗法。这种治疗方式使用一种装置，将化疗温度维持在40-44 ℃。通过增加丝裂霉素或表柔比星的尿道穿透力和细胞内浓度，从而提高其疗效，加速癌细胞死亡。

近日，来自法国巴黎大学等机构的研究人员报告了非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者接受 6次灌注或6个周期以上灌注的膀胱热灌注化疗（HIVEC）的肿瘤治疗效果和耐受性。

这是一项来自法国国家数据库的多中心回顾性研究，包括9个专科中心。研究纳入了2016 年至2023年期间接受HIVEC治疗的所有NMIBC患者。研究人员根据患者接受HIVEC治疗的总次数（包括诱导和维持治疗）将其分为两组。并计算Kaplan-Meier曲线以显示生存结果。

该研究共纳入261名患者，中位随访时间为25.5个月。分别有199 人（76.2%）和62人（23.8%）接受了6个周期和6个以上周期的HIVEC治疗。6次和6次以上治疗组的2年无复发生存期（RFS）（40.2% vs. 34.4%，p = 0.3）和2年无进展生存期（PFS）（86% vs. 87%，p=0.85）相似。两组的2年癌症特异性生存期（CSS）和总体生存期（OS）也相似。单变量Cox回归显示，膀胱灌注次数与RFS（HR = 1.2 95%CI[0.8-1.84]，P = 0.3）或 PFS（HR = 0.8 95%CI[0.29-2.02]，P = 0.2）之间没有关联。在接受6个周期以上治疗的组别中，与仅接受诱导治疗的患者相比，接受诱导加维持治疗的患者的2年RFS和2年PFS相似。最后，接受6个周期以上治疗组的血尿和尿道烧灼感明显增加（分别为21% vs. 8.5%（P < 0.01）和29% vs. 17%（P = 0.03））。严重副作用（≥3级）很少见（3.1%），两组情况相似。

(A) 根据灌注次数计算的无复发生存期（RFS）。(B) 根据灌注次数计算的无进展生存期（PFS）。(C) 根据注射次数计算的癌症特异性生存率（CSS）。(D) 根据灌注次数计算的总生存期（OS）

综上，该研究结果表明，不同灌注次数的两年的RFS、PFS、CSS和OS没有明显差异，而仅接受6次灌注的组副作用表现似乎更好。

原始出处：

Gabriel PE, Pignot G, Baboudjian M, et al. Efficacy and tolerance of hyperthermic intravesical chemotherapy (HIVEC) according to the number of instillations administered. World J Urol. 2024 Sep 11;42(1):516. doi: 10.1007/s00345-024-05219-3. PMID: 39259376.