JCO:无RCT证据支持的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT证据支持的抗癌药上市后会存在哪些隐患?
2018-04-16 慧语 肿瘤资讯
在没有随机对照临床试验(RCT)证据支持的条件下,仍然会有抗癌药物被FDA批准上市,尤其是在某些罕见病和尚无有效疗法的疾病中比较常见。这其中的隐患是,上市前并没有充分的数据对药物疗效和安全性进行验证,伴随的问题则往往是在药物上市后才会发现某些严重的甚至致命的不良反应,此时势必会对药物标签进行修正。
作者:慧语
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