免疫球蛋白有艾滋？药监局公布调查结果…
2019-02-20 徐钰琦 环球医学
日前，江西省疾控中心检测到上海某医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610z）出现艾滋病抗体阳性事件引发大家广泛关注。随后，国家卫健委作出回应，要求立即开展药品排摸和封存工作，尽快查清事实，切实加强药品管理，确保群众用药安全。事情进展如何了？2月5日，国家卫健委接到上海某医药控股有限公司静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性有关情况的报告后，立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和
日前，江西省疾控中心检测到上海某医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610z）出现艾滋病抗体阳性事件引发大家广泛关注。随后，国家卫健委作出回应，要求立即开展药品排摸和封存工作，尽快查清事实，切实加强药品管理，确保群众用药安全。事情进展如何了？
2月5日，国家卫健委接到上海某医药控股有限公司静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性有关情况的报告后，立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品，做好相关患者的病情观察和监测，配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作；并第一时间派出工作组赴地方指导工作，并召集专家对有关问题进行分析研判。
国家药监局接到国家卫健委通报后，立即要求上海市药监局对该企业展开现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，控制企业所有相关生产和检验记录，对产品抽样送检；并要求企业停产，启动紧急召回。各省市卫健委相继通知全市医疗机构暂停使用相关产品。
国家卫健委表示，根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。国家卫健委已组织制定了使用该药品患者的随访监测方案，本着对人民高度负责的精神，指导地方做好相关患者随访观察，配合国家药监局共同做好后续处置工作。
事情发生将近半个月，情况如何了？近日，上海方面对某股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行了艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果也为阴性。
用彻查回应舆论关切，用依法处置直面公众疑虑。保障药品安全关乎道德，更关乎法律，是民生工程，也是民心工程。人命关天，天大之事，确保每一种药、每一粒药万无一失。对人民负责，制药企业须存敬畏，监管部门严防严管严控，不让任何一道防线被洞穿。
作者：徐钰琦
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