DRCP：亚洲2型糖尿病患者利拉鲁肽的药代动力学和剂量暴露反应的联系
2015-03-04 范伟译 MedSci原创
目的：在亚洲2型糖尿病患者中，调查群体药代动力学和利拉鲁肽暴露反应的关系，利拉鲁肽——人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。 方法：数据来源于中国，印度和韩国第16周发表的随机，双盲，双模拟，主动控制的利拉鲁肽的平行对照试验。分析利用605个每天一次暴露于利拉鲁肽0.6mg，1.2或1.8mg的患者的2061个药代动力学（PK）样品。利拉鲁肽清除率的人口因素（年龄，体重，性别，国家）的重要性
目的：在亚洲2型糖尿病患者中，调查群体药代动力学和利拉鲁肽暴露反应的关系，利拉鲁肽——人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。
方法：数据来源于中国，印度和韩国第16周发表的随机，双盲，双模拟，主动控制的利拉鲁肽的平行对照试验。分析利用605个每天一次暴露于利拉鲁肽0.6mg，1.2或1.8mg的患者的2061个药代动力学（PK）样品。利拉鲁肽清除率的人口因素（年龄，体重，性别，国家）的重要性需进行评价。探索性的暴露-反应分析研究了糖化血红蛋白（HbA1c）和体重的影响。
结果：预估利拉鲁肽的暴露（曲线下面积；AUC）随利拉鲁肽剂量的增加（0.6-1.8mg）也出现成比例的增加。在全球临床试验中协方差分析证实了先前的研究结果。体重是利拉鲁肽暴露的预测因素；相对于67kg参考体重，最高体重（115公斤）暴露有32%的降低，最低体重（37公斤）暴露有54%的增加。性别，年龄，国家对暴露没有相关的效果。暴露-反应分析支持1.2mg的使用作为维持剂量，个人剂量升级到1.8mg能优化治疗效果。
结论：随着亚洲2型糖尿病患者利拉鲁肽剂量的增加暴露也呈现成比例的增加。暴露唯一相关的药代动力学预测因子是体重。在亚洲患者中糖化血红蛋白和体重的暴露-反应关系与观察到的全球人口类似。
原始出处
Ingwersen SH, Petri KC, Tandon N, Yoon KH, Chen L, Vora J, Yang W. Liraglutide pharmacokinetics and dose-exposure response in Asian subjects with Type 2 diabetes from China, India and South Korea. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Jan 19. pii: S0168-8227(15)00007-8. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.001.
作者：范伟译
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