Lancet Rheumatol：TYK2抑制剂PF-06826647治疗银屑病的疗效和安全性
2021-01-03 Nebula MedSci原创
酪氨酸激酶2（TYK2）信号阻滞已被证实对银屑病具有一定治疗潜能。该研究的主要目的是评估TYK2抑制剂PF-06826647的安全性和耐受性。
酪氨酸激酶2（TYK2）信号阻滞已被证实对银屑病具有一定治疗潜能。该研究的主要目的是评估TYK2抑制剂PF-06826647的安全性和耐受性。
这是一项随机、双盲、安慰剂为对照的1期试验，在USA的单中心招募年满18岁的至少覆盖全身面积15%的PASI基础评分≥12分的斑块状银屑病患者，予以PF-06826647 (100 mg或400 mg)或安慰剂治疗，1/日，持续28天。主要终点是PF-06826647的安全性，次要终点是PF-06826647的药代动力学特征和28天时PASI评分的变化。
2017年7月14日-2019年1月25日期间，共评估了91位受试者，其中40位中重度银屑病患者被随机分至各组：安慰剂组 14位、PF-06826647 100 mg组 11位、PF-06826647 400 mg组 15位。
PF-06826647 400 mg组中有12位患者（80%）发生了需紧急治疗的不良反应（TEAE），安慰剂组有7位（50%），100 mg组有5位（45%）。所有TEAE均为轻度，除了安慰剂组有一例中度呕吐。无死亡、重度TEAE、剂量减少或临时终止事件。与安慰剂组相比，PF-06826647 400 mg组28天时PASI评分降低最明显（-13.05，p=0.00077），但100 mg组无明显降低（-3.49，p=0.33）。PF-06826647的浓度-时间曲线下面积和最大浓度均随剂量从100 mg增加到400 mg而呈小于剂量比例的增加。
总之，PF-06826647连用4周治疗银屑病显示出了显著的疾病活动度改善，且具有可接受的安全性。PF-06826647展现出了优于传统口服治疗银屑病方法的疗效和安全性。
原始出处：
Christopher Tehlirian, et al. Safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the oral TYK2 inhibitor PF-06826647 in participants with plaque psoriasis: a phase 1, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study. The Lancet Rheumatology. December 23, 2020.
作者：Nebula
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