FDA指出：达比加群酯与华法林出血风险相当
2012-11-16 高晓方 编译 中国医学论坛报
11月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布的药物安全通讯显示，对接受抗凝剂以降低卒中风险的非瓣膜病房颤患者，达比加群酯相关性出血率不高于华法林。 基于新应用抗凝剂者的实际胃肠道和颅内出血率，FDA对达比加群酯和华法林的安全性进行了对比分析，其结论与大型临床研究（即长期抗凝治疗的随机评估试验，RE-LY试验）的结果相一致。RE-LY试验显示，应用达比加群酯时致命性出血发生率为0.23%
11月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布的药物安全通讯显示，对接受抗凝剂以降低卒中风险的非瓣膜病房颤患者，达比加群酯相关性出血率不高于华法林。
基于新应用抗凝剂者的实际胃肠道和颅内出血率，FDA对达比加群酯和华法林的安全性进行了对比分析，其结论与大型临床研究（即长期抗凝治疗的随机评估试验，RE-LY试验）的结果相一致。RE-LY试验显示，应用达比加群酯时致命性出血发生率为0.23%/年，华法林则为0.33%/年。
FDA将就达比加群酯的安全性问题继续展开评估，但同时认为，若恰当应用，达比加群酯可提供重要健康获益，患者不应在未咨询医师的情况下停用该药。
作者：高晓方 编译
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
