Lancet子刊:不建议对TPO-Ab阳性但甲功正常、反复流产的妇女常规使用左旋甲状腺素
2022-04-02 网络 网络
左旋甲状腺素治疗并没有使TPO-Ab阳性的复发性失孕妇女的活产率提高,但不建议对TPO-Ab阳性、复发性流产和甲状腺功能正常的妇女常规使用左旋甲状腺素。
即使甲状腺功能正常,甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)阳性的妇女有较高的复发性流产风险。关于左旋甲状腺素治疗是否能改善TPO-Ab阳性妇女复发性妊娠失败的妊娠结局的证据非常少。
为了确定左旋甲状腺素是否能提高TPO-Ab阳性、复发性流产且甲状腺功能正常的妇女的活产率,来自荷兰阿姆斯特丹生殖与发展研究所的专家开展了一项名为T4LIFE的国际性、双盲、安慰剂对照的3期研究,结果发表在Lancet Diabetes&Endocrinology杂志上。
该研究在荷兰的13家二级和三级医院、比利时的一家三级医院和丹麦的一家三级医院进行。符合条件的妇女(18-42岁),TPO-Ab阳性,有两次或两次以上的妊娠失败,且促甲状腺激素(TSH)浓度在机构参考范围内。在受孕前,妇女被随机分配(1:1)接受左旋甲状腺素或安慰剂,每天一次。左旋甲状腺素的每日剂量是基于受孕前的TSH浓度,范围是0.5-1.0μg/kg体重。
在2013年1月1日至2019年9月19日期间,187名妇女被纳入研究。94人(50%)被分配到左旋甲状腺素组,93人(50%)被分配到安慰剂组。由于招募缓慢,当240名预定患者中的187名(78%)被纳入时,试验提前停止。
左旋甲状腺素组的47名(50%)妇女和安慰剂组的45名(48%)妇女最终顺利生成,两组间没有明显差异(HR=1.03[95% CI 0.77 – 1.38];绝对风险差1.6%[95% CI -12.7~ 15.9])。左旋甲状腺素组的7名(7%)妇女和安慰剂组的7名(8%)妇女报告了不良事件,其中没有一个与研究过程直接相关。
两组患者成功生产的发生比
与安慰剂相比,左旋甲状腺素治疗并没有使TPO-Ab阳性的复发性失孕妇女的活产率提高,但不建议对TPO-Ab阳性、复发性流产和甲状腺功能正常的妇女常规使用左旋甲状腺素。
参考文献:
Levothyroxine in euthyroid thyroid peroxidase antibody positive women with recurrent pregnancy loss (T4LIFE trial): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00045-6.
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