BMC Musculoskelet Disord：植入物有无涂层的全膝关节置换术后患者报告的结果和炎症反应的研究

研究已经介绍了疼痛性TKA的诊断方法的算法，其中对植入物材料的超敏反应可能是导致不明原因症状的原因。然而，对植入物材料过敏的相关性正在进行有争议的讨论。有报道称，过敏患者的标准植入物取得了成功，但越来越多的报道将功能结果不足、临床症状和持续疼痛与金属超敏反应联系起来。金属植入物由于磨损和腐蚀而释放离子，形成金属-有机蛋白质复合物，该复合物可被免疫系统鉴定为试剂。为了解决这个问题，已经开发了具有表面修饰的低致敏植入物。不幸的是，这些植入物显示出更高的翻修率。在一项检索研究中，低致敏性TKA证明分层可能会影响涂层的性能。

因此，已经开发了一种七层氮化锆涂层系统（Advanced Surface-AS，B.Braun Aesculap，T uttlingen，Germany），以提高涂层质量。该涂层系统显示出良好的长期效果[16，18，19]。此外，据报道，几种介质在TKA后的炎症反应中发挥作用。

虽然一些研究发现，与涂层TKA相比，标准TKA中的IL-8和IL-10水平增加，但其他研究没有发现血液细胞因子模式的显著差异。Cassuto等人研究了髋关节置换术后20年的炎症介质、基质蛋白和骨调节因子。他描述了反应模式，并将其与愈合过程的各个阶段联系起来。一般来说，缺乏对关节成形术后炎症反应的研究。

进行该研究是为了研究涂层和标准TKA的炎症反应和患者报告的结果测量（PROM）。据推测，与涂层TKA相比，标准TKA会有更高的炎症反应，但PROM没有差异。

图1  研究患者入组和随访的流程图。

方法：选取76例对假体材料无过敏反应的患者进行随机对照试验，分别采用相同骨水泥后稳定膝关节系统的涂层TKA或标准TKA。73例患者完成了为期3年的随访。两名患者死亡，一名患者进行了翻修手术。在术前、术后1年和3年检测患者血清中可能与植入物过敏相关的细胞因子水平(il -1 β、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IFN γ、TNF α)。进一步评估膝关节功能(牛津膝关节评分，膝关节社会评分)和健康相关生活质量(QoL, EuroQuol问卷)。此外，8名接受了涂层种植体的患者接受了贴片试验，证实皮肤对种植体材料过敏，并与接受相同种植体的配对组进行了类似的评估。

表1  完成3年随访的所有患者的基线人口统计学特征，以标准差或绝对（相对）频率的平均值表示。

表2  标准和涂层TKA中的血液细胞因子水平（定量值以pg/ml为单位，作为0.01 pg/ml以上值的中位数（四分位数）、绝对（n）和相对（%）频率）。

表3 患者PROMs为平均值，标准差。

结果：两组患者在功能和生活质量方面均无差异。大多数患者没有表现出血液细胞因子的升高。在任何随访中，细胞因子模式在研究组之间没有差异。过敏患者表现出较慢的功能改善和细胞因子模式的微小差异。然而，这些结果并不显著。配对分析无差异。

结论：各组患者血清细胞因子水平均无明显升高。测量的炎症反应似乎有限，即使在过敏患者中也是如此。此外，在3年的随访期间，非过敏患者的涂敷TKA和标准TKA之间没有差异。

原始出处：

Tille E,  Beyer F,  Lützner C,No difference in patient reported outcome and inflammatory response after coated and uncoated total knee arthroplastya randomized controlled study.BMC Musculoskelet Disord 2023 Dec 14;24(1)