JCO:中山大学郭荣平团队发现微血管侵犯的肝细胞癌的潜在治疗新方法

2022-12-20 iNature iNature

在本研究中,作者报告了更新的疗效和安全性数据,并进行了延长随访。与常规随访相比,5-氟尿嘧啶和奥沙利铂肝动脉灌注化疗可显著提高微血管侵犯的HCC患者的无病生存期。

对于伴有微血管侵犯的肝细胞癌(HCC)患者,目前还没有提出标准的治疗方案作为辅助治疗。

20221216日,中山大学郭荣平团队在Journal of Clinical OncologyIF=51)在线发表题为“Postoperative Adjuvant Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With FOLFOX in Hepatocellular Carcinoma With Microvascular Invasion: A Multicenter, Phase III, Randomized Study”的研究论文,该研究报道了5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂(FOLFOX)术后辅助肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗伴有微血管侵犯(MVI)的肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。

20166月至20218月期间,五个中心共有315名患者(ITT人群)被随机分配到治疗组或对照组。在ITT人群中,治疗组的中位DFS20.3个月(95% CI, 10.4 ~ 30.3),对照组为10.0个月(95% CI, 6.8 ~ 13.2)。治疗组1年、2年和3年的总生存率分别为93.8% 86.4% 80.4%,对照组92.0% 86.0% 74.9%。治疗组复发率40.1%(63/157),对照组复发率55.7%(88/158)。大多数不良事件为0-1(83.8%),两组均无治疗相关死亡。以上结果说明,FOLFOX术后辅助HAIC可显著提高MVI HCC患者的DFS获益,且毒性可接受。

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肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的90%,其中70%的患者无法获得治愈性治疗。目前,手术切除仍是治愈性治疗的主要选择。然而,HCC患者手术切除后的复发率可达70%-80%。微血管侵犯(MVI)HCC中的发生率约为30%-50%MVI阳性患者的1年和2年无病生存率(DFS)分别约为50%-60%30%-40%

多项回顾性研究证实MVIHCC手术切除后早期复发的关键危险因素,也是预测DFS和总生存期(OS)的较好预测因素。尽管各种辅助治疗可减少复发和延长OS,但对于手术切除后HCC的辅助治疗建议,全球尚无共识。此外,这些干预措施的总体效果是不稳定的,如何改善这些患者的预后是一个重大挑战。

尽管多项研究证实,在晚期HCC患者中,肝动脉灌注化疗(HAIC)比全身化疗有更高的反应率、更长的OS和可耐受的毒性,但只有日本的指南推荐HAIC作为晚期HCC的治疗选择。此外,比较HAIC5-氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)方案单独或联合索拉非尼方案的研究证明,HAIC可改善中晚期HCC患者的预后。

尽管HAIC与目前的标准一线治疗(atezolizumab和贝伐珠单抗联合)之间没有直接的比较,鉴于IMbrave 150研究中atezolizumab和贝伐珠单抗的总有效率仅为27.3%,既往13项研究提示HAIC治疗晚期HCC的有效率明显更好。虽然不可能直接比较不同研究的结果,但这些数据仍然证明了HAIC的潜在疗效。

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Kaplan-Meier曲线(图源自Journal of Clinical Oncology 

最近,作者报道的III期随机对照试验的初步发现,在MVI肝癌患者中,肝切除术后辅助HAIC可能与生存益处有关。在本研究中,作者报告了更新的疗效和安全性数据,并进行了延长随访。与常规随访相比,5-氟尿嘧啶和奥沙利铂肝动脉灌注化疗可显著提高微血管侵犯的HCC患者的无病生存期(20.3 v 10.0个月,P=0.001)。两组手术相关不良事件发生率无显著性差异(P=0.597)

原文链接:

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.22.01142



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