FDA批准儿童使用可穿戴除颤器

2015-12-21 Mechront 译 MedSci原创

FDA批准 LifeVest可穿戴心脏复律除颤器用于有即刻心脏骤停风险的儿童，在特定的医疗条件或父母不同意的情况下不可使用该设备。目前已有许多可用于孩子的自动体外除颤器，但LifeVest是唯一一个可连续监测异常、危及生命心率的可穿戴设备。危及生命的异常心律包括心室颤动(V-fib)或室性心动过速(V-tach),也是导致心脏骤停最常见的原因。某些疾病和条件会导致心脏骤停，包括心脏病、某些遗传疾病

FDA批准 LifeVest可穿戴心脏复律除颤器用于有即刻心脏骤停风险的儿童，在特定的医疗条件或父母不同意的情况下不可使用该设备。目前已有许多可用于孩子的自动体外除颤器，但LifeVest是唯一一个可连续监测异常、危及生命的心律的可穿戴设备。

危及生命的异常心律包括心室颤动(V-fib)或室性心动过速(V-tach),也是导致心脏骤停最常见的原因。某些疾病和条件会导致心脏骤停，包括心脏病、某些遗传疾病和心脏结构的改变(由于感染或先天性心脏病)。大多数人通常在几分钟内将死于心脏骤停，若能进行快速除颤治疗则可拯救生命。

该设备不到两磅重,包括两个主要组件：围绕病人胸部含电击带的服装，腰部监测器。该设备使用目标仅为儿童,且至少41磅和胸围26英寸以上的儿童,平均大小约为8岁。

2001年、2002年、2006年和2009年该设备的模型被批准用于18岁及以上的患者。基于一项涉及248名3-17岁有突然心脏骤停风险儿童患者的数据分析，当今该可穿戴设备批准用于儿童患者。研究中没有发现额外的安全隐患，有4名患者发生了心脏骤停，接受电击治疗后心跳恢复。

原始出处：

FDA approves wearable defibrillator for children at risk for sudden cardiac arrest

作者：Mechront 译

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