NEJM：inclisiran可显著降低患者LDL胆固醇和PCSK9水平
2017-04-13 MedSci MedSci原创
对于LDL胆固醇升高的高心血管风险患者，inclisiran 可以显着的降低这类患者的PCSK9和LDL胆固醇水平。
在先前的研究中，在健康志愿者中单次注射inclisiran，一种化学合成的靶向PCSK9信使RNA的小干扰RNA，可产生持续的降低LDL胆固醇效果，近日，关于inclisiran 的II期临床结果发表于NEJM上。
研究招募对象为心血管事件风险较高-LDL胆固醇水平较高的患者，随机接受200、300或 500 mg inclisiran或安慰剂；或者在第1、90天接受安慰剂或100、200或300 mg的 inclisiran。研究主要终点是治疗180天后LDL胆固醇水平变化，治疗210天 的安全数据以及治疗240天的PCSK9以及LDL、胆固醇水平。
试验共招募501名患者，结果显示接受inclisiran患者呈现剂量依赖的PCSK9，LDL胆固醇水平下降。在治疗的第180天LDL胆固醇最小二阶平均减少数据如下：单剂量inclisiran减少27.9%至41.9%；两剂量减少35.5 to 52.6%。两剂量300mg inclisiran方案产生的LDL胆固醇水平下降幅度最大：治疗180天后，48%的患者LDL胆固醇下降至1.3mmol/L以下；治疗240天后，PCSK9和LDL胆固醇水平也显着低于其余剂量的inclisiran组。8%接受inclisiran患者和11%安慰剂组患者发生严重不良事件。5%接受注射inclisiran患者注射部位发生不适。
原文出处：
Kausik K. Ray et al. Inclisiran in Patients at High Cardiovascular Risk with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2017-4-13.
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