Diabetes Obes Metab：西他列汀不会增加2型糖尿病患者的骨折风险（TECOS试验）

2016-10-05 Mechront 译 MedSci原创

西他列汀糖尿病骨折

根据TECOS试验的骨折数据分析显示，DPP-IV抑制剂西他列汀对2型糖尿病成年患者的骨折事件、主要的骨质疏松性骨折或髋部骨折，没有额外风险或益处。 来自多伦多大学的Robert G. Josse和同事对参与TECOS心血管结局研究的14671名成人2型糖尿病的数据进行了分析，TECOS试验是一项随机双盲、全球性、安慰剂对照研究。平均随访时间3年你，参与者年龄≥50岁，既往有心血管疾病史，H

根据TECOS试验的骨折数据分析显示，DPP-IV抑制剂西他列汀对2型糖尿病成年患者的骨折事件、主要的骨质疏松性骨折或髋部骨折，没有额外风险或益处。

来自多伦多大学的Robert G. Josse和同事对参与TECOS心血管结局研究的14671名成人2型糖尿病的数据进行了分析，TECOS试验是一项随机双盲、全球性、安慰剂对照研究。平均随访时间3年你，参与者年龄≥50岁，既往有心血管疾病史，HbA1c在6.5%到8%之间（平均年龄66岁，女性占29.3%，白人占68%，平均糖尿病持续时间11.6年，平均HbA1c, 7.2%）。81%的参与者服用二甲双胍，近25%的参与者使用胰岛素，18%的患者既往有心衰史。

在最初的研究中，研究人员发现，在常规护理中加入西他列汀不会增加西他列汀、因心脏衰竭或不良事件住院风险。对骨折数据进行后续分析，以随机化后的骨折事件为主要结局，次要终点为主要骨质疏松性骨折，包括临床脊柱、髋关节、肱骨近端或远端骨折。

在43222人年的随访期间，发生了375例（2.6%；8.7/1000人年）骨折；其中146例为主要的骨质疏松性骨折事件（3.4/1000人年）；34例为髋部骨折（0.8/1000人年）。最常见的骨折部位是下肢(n = 102; 2.4 /1000人年)。骨折患者更有可能是年龄更大、女性、白人、糖尿病病程时间更长、存在糖尿病相关的并发症或合并症。

校正社会人口因素和临床因素后，胰岛素治疗会增加骨折风险（aHR = 1.4; 95% CI, 1.02-1.91）,二甲双胍则可以降低骨折风险（aHR = 0.76; 95% CI, 0.59-0.98）。

研究人员指出，噻唑烷二酮类药物治疗不会增加骨折风险，但是置信区间十分宽（aHR = 1.54; 0.94-2.52）。

在这项研究中，没有发现骨折事件的组间差异；西他列汀组和对照组的骨折事件分别为189例和186例。使用西他列汀与骨折事件无相关性(P = .745)，与主要骨质疏松性骨折(P = .673)或髋部骨折(P = .761)无相关性。

研究人员还发现，敏感性分析中，任何严重低血糖事件与骨折风险独立相关（aHR = 1.85; 95% CI, 1.14-2.99）。

原始出处：

No increase in fracture risk, benefit with sitagliptin use in type 2 diabetes.Healio.October 3, 2016

Josse RG, et al. Josse RG, et al. Sitagliptin and Risk of Fractures in Type 2 Diabetes: Results from the TECOS Trial.Diabetes Obes Metab. 2016;doi:10.1002/dom.12786.

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作者：Mechront 译



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