Blood：皮下注射达雷木单抗治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤
2019-07-04 MedSci MedSci原创
达雷木单抗是一种以CD38为靶点的人类单克隆抗体，被批准作为单药和联合治疗方案用于多发性骨髓瘤(MM)患者。目前，达雷木单抗是静脉滴注（IV）的。Saad Z. Usmani等人开展一1b期PAVO (MMY1004)研究评估皮下注射达雷木单抗联合重组人透明质酸酶PH20酶(rHuPH20)治疗复发/难治性MM (RRMM)的疗效和安全性。近日，该研究的第一部分结果，发表在《Blood》上。该部分
达雷木单抗是一种以CD38为靶点的人类单克隆抗体，被批准作为单药和联合治疗方案用于多发性骨髓瘤(MM)患者。目前，达雷木单抗是静脉滴注（IV）的。Saad Z. Usmani等人开展一1b期PAVO (MMY1004)研究评估皮下注射达雷木单抗联合重组人透明质酸酶PH20酶(rHuPH20)治疗复发/难治性MM (RRMM)的疗效和安全性。近日，该研究的第一部分结果，发表在《Blood》上。
该部分，主要对达雷木单抗和rHuPH0（DARR-MD）经皮下注射混合输送（MD）制剂进行评估。予以患者皮下注射达雷木单抗，剂量为批准的静脉单药给药计划的剂量，1200mg（8人）或1800mg（45人）。主要结点是安全性和药物代谢动力学。
DARA-MD 1200mg组最常见的需紧急治疗的副作用（TEAEs）血小板减少症、上呼吸道感染（URTI）、失眠和食欲减退（37.5%）；DARA-MD 1800mg组最常见的TEAEs有URTI、发热和腹泻（26.7%）。1200mg组有一位（12.5%)患者、1800mg组有11位（24.4%）患者发生注射相关反应，大多为1-2级，主要发生于第一次注射。
1800mg组获得与静脉滴注16mg/kg相当或更高的血清药物浓度。1200mg组和1800mg组的总体缓解率分别为25.0%和42.2%。
综上所述，RRMM患者接受皮下注射DARA-MD治疗的耐受性良好，1800mg剂量时的药物代谢动力学浓度和缓解情况与静脉用药一致。
原始出处：
Saad Z. Usmani， et al. Subcutaneous Delivery of Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Blood 2019 ：blood.2019000667； doi： https：//doi.org/10.1182/blood.2019000667
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