Circulation:紫杉醇涂层装置(PTXDs)使周围动脉疾病(PAD)患者**死亡风险增加4.6%!
2020-06-12 QQY MedSci原创
紫杉醇涂层装置(PTXDs)常被用于周围动脉疾病(PAD)患者的股骨-腘动脉内介入手术,被认为可显著减少有症状的股腘周围动脉疾病患者的再干预。近期,一篇发表在《Circulation》上的汇总数据荟萃
紫杉醇涂层装置(PTXDs)常被用于周围动脉疾病(PAD)患者的股骨-腘动脉内介入手术,被认为可显著减少有症状的股腘周围动脉疾病患者的再干预。近期,一篇发表在《Circulation》上的汇总数据荟萃分析显示,PTXD可增加周围动脉疾病患者的晚期死亡率。
经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,从在美国市场上有售设备的制造商获得患者数据,以进行独立分析。
共从8个中位随访长达4年的PTXD试验中获得了共2185位患者数据,其中386人死亡。初步分析表明,与PTXD使用相关的5年中,相对死亡率风险增加了38%(95%CI,6%-80%),相对绝对增加了4.6%。对照组和治疗组失访或撤出率分别为24%和23%。纳入恢复的生命状态数据时,相对死亡风险超标率为27% (95% CI, 3%–58%)。在各种情况下(包括经过治疗分析),该观察结果都是一致的,没有证据表明PTXD随着时间的推移会增加风险。全因死亡率的风险都倾向于增加。无亚组差异,也未发现药物剂量-死亡率关联。
基于来自PTXD随机对照试验的最完整的死亡事件数据,该患者数据的荟萃分析提示,与PTXD使用相关的绝对死亡风险增加了4.6%。
原始出处:
Krishna J. Rocha-Singh,et al. Mortality and Paclitaxel-Coated Devices. An Individual Patient Data Meta-Analysis. Circulation. 2020;141:1859–1869
作者:QQY
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