复发难治肾细胞癌的治疗或迎新突破：FDA已批准Tivozanib的NDA
2020-06-02 Allan MedSci原创
制药公司AVEO今日宣布，美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌（RCC）的新药申请（NDA）。
制药公司AVEO今日宣布，美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌（RCC）的新药申请（NDA），Tivozanib是该公司的下一代血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）。在临床前模型中，Tivozanib可显著降低调节性T细胞的产生，并在II期研究中证明与nivolumab（抗PD-1抗体）联合使用具有协同作用。目前已经对Tivozanib治疗多种肿瘤类型进行了研究，包括肾细胞癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌和乳腺癌。
AVEO总裁兼首席执行官Michael Bailey说：“FDA的批准是AVEO的又一个重要里程碑，我们期待着在接下来的几个月中与FDA紧密合作”。
FDA的此项批准是基于关键性III期试验（TIVO-3研究）的最新结果，该研究比较了tivozanib与sorafenib在第3和第4线RCC治疗中的有效性和安全性。III期试验（TIVO-1研究）还比较了tivozanib与sorafenib在第1线RCC治疗中的有效性和安全性。
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