Arthritis Rheumatol:缓释和速释非布索坦对痛风肾损害患者的疗效和安全性

2018-08-06 xiangting MedSci原创

在肾功能正常或受损的痛风患者中,两种非布索坦制剂(XR和IR)均耐受良好并有效,其中包括严重肾功能不全患者。

这项研究旨在评估缓释(XR)和速释(IR)非布索坦对肾功能正常或受损痛风患者的疗效和安全性。

这是一项为期3个月的多中心III期安慰剂对照双盲研究;有痛风病史、肾功能正常或受损(轻至重度)的患者(n=1790)被随机分配为安慰剂组、非布索坦IR 40或80 mg、或非布索坦XR 40或80 mg每日一次(按照1:1:1 :1:1的比例)。终点包括以下患者的比例:3个月时血清尿酸(sUA)<5.0mg/dL(主要终点),3个月时sUA <6.0 mg/dL,和3个月内有≥1次需要治疗的痛风急性发作(次要终点)。

两种非布索坦制剂均使得更多的患者在第3个月时sUA<5.0mg/dL或sUA<6.0mg/dL(与安慰剂相比P均<0.001)。同等剂量的XR和IR非布索坦对sUA终点有相似疗效; 然而,与IR 40mg相比,使用XR 40 mg治疗患者达到sUA<5.0mg/dL的比例显著更大。不同治疗组间≥1次痛风发作的患者比例相似。治疗急性不良事件的发生率低,均匀分布在治疗组之间。预先计划的亚组分析表明,在所有肾功能亚组中两种非布索坦制剂均耐受良好,并对sUA终点(相对于安慰剂)普遍有效。

在肾功能正常或受损的痛风患者中,两种非布索坦制剂(XR和IR)均耐受良好并有效,其中包括严重肾功能不全患者。

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作者:xiangting



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