Diabetic Med：alirocumab在糖尿病前期患者和基线血糖正常患者中的疗效和安全性？
2018-03-30 MedSci MedSci原创
近日，国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于alirocumab在糖尿病前期患者和基线血糖正常患者中的疗效和安全性的研究，该研究是10项III期ODYSSEY临床试验的汇总分析研究结果。 研究人员使用10项ODYSSEY III期临床试验汇总分析，评估alirocumab（一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型（PCSK9）抑制剂）治疗基线时高胆固醇血症和糖尿病
近日，国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于alirocumab在糖尿病前期患者和基线血糖正常患者中的疗效和安全性的研究，该研究是10项III期ODYSSEY临床试验的汇总分析研究结果。
研究人员使用10项ODYSSEY III期临床试验汇总分析，评估alirocumab（一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型（PCSK9）抑制剂）治疗基线时高胆固醇血症和糖尿病前期患者与基线血糖正常的患者的降脂效果和安全性。
研究根据基线HbA 1C ≥39mmol/mol（5.7％）和<48mmol/mol（6.5％）将糖尿病前期患者或两个基线空腹血糖值≥5.6mmol/L(100mg/dl），或不超过空腹血糖值≥7.0mmol/l（126 mg/dl），或有病史报道的特定病史分类，排除基线时被诊断为糖尿病的人，其余的被分类为血糖正常组。参与者接受alirocumab或对照（安慰剂/ ezetimibe）治疗24-104周，并在大多数情况下最大限度地节后他汀类药物治疗。主要疗效终点是使用重复测量方法的混合效应模型，从基线到第24周的意向治疗人群的LDL胆固醇降低。
研究表明，使用alirocumab治疗从基线至第24周的LDL胆固醇水平分别为44.0-61.8％（糖尿病前期组）和45.8-59.5％（正常血糖组）。在两个亚组中，LDL胆固醇降低与甘油三酯是否≥1.7mmol/l（150 mg/dl）基本相似。随着时间推移（最多跟踪达24个月），在任何亚组中Alirocumab与糖化血红蛋白或空腹血糖变化不相关。在有或没有前期糖尿病患者中不良事件的发生率通常相似。
研究表明，在平均随访的24-104周，alirocumab治疗可使基线LDL胆固醇显著降低，在前期糖尿病患者和基线血糖正常的患者中情况基本相似，对血糖无影响，且安全性类似于对照组。
原始出处：
L. A. Leiter, D. Müller-Wieland, M. T. Baccara-Dinet, et al. Efficacy
and safety of alirocumab in people with prediabetes vs those with
normoglycaemia at baseline: a pooled analysis of 10 phase III ODYSSEY clinical
trials
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