索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林治疗3型/6型丙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性
2023-02-26 消化界 消化界
索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林治疗3型/6型丙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性
编者按:
这是“消化界”为您带来的2023年第三场国际性学术盛会。自成立之时起,“消化界”秉承“服务学科建设、推动学术交流、促进学术繁荣”的宗旨,致力于中国声音的传播,展现中国学术魅力。
第 32 届亚太肝脏研究协会会议 (APASL 2023)于2月15日至2月19日在中国台北国际会议中心举办。本届APASL的主题是“肝脏病学的创新与范式转变”。在过去的几十年里,在肝病领域取得了长足的进展,改变了肝病的各种治疗理念。这些进展包括使用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎、各种系统治疗药物治疗肝细胞癌、使用人工智能支持肝病诊断等。本期为您带来中山大学附属第三医院传染病科张晓红教授在APASL会议上的最新壁报展示:索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林治疗基因型3/6丙型肝炎病毒感染(HCV)患者的疗效和安全性。
背 景
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在华南地区,GT-3和GT-6型HCV比其他地区更常见,然而目前关于索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)±利巴韦林(RBV)治疗华南地区GT3/6型HCV患者的真实有效性和安全性的数据非常有限。
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该研究旨在探讨SOF/EL±RBV方案对华南地区GT3和GT6型HCV患者的有效性和安全性,特别是评估SOF/VEL +RBV方案是否能在伴有或不伴有肝硬化的3b亚型患者中达到理想的SVR 12。
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方 法
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这是一项前瞻性、多中心、开放标签的研究,患者分为两组:G3a或G6患者接受SOF/VEL治疗12周和伴或不伴肝硬化的G3b患者接受SOF/VEL+RBV治疗12周。
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主要终点是SVR 12(停止治疗后第12周HCV RNA<LLQQ),次要终点是评估本研究中的不良事件、停药及实验室异常。
结 果
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研究共纳入141例3a型(n=49)、6型(n=50)和3b型(n=42)HCV患者,平均年龄为42.3岁。
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基因3a型、基因6型和基因3b型肝硬化发生率分别为28.6%、20%和14.3%。
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141例患者均完成了12周的治疗,其中只有121例患者有SVR 12数据。
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基因型3a、6和3b组SVR 12发生率分别为97.4%(38/39)、100%(45/45)和100%(37/37)。
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非肝硬化组和肝硬化组SVR 12发生率分别为100%(91/91)和96.7%(29/30)。
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不良事件的总发生率为24.3%,其中疲劳最常见(6.3%)。
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研究中未发生严重不良事件、死亡或治疗中断。
图1 纳入患者特征
图2 每个随访时间点的病毒学应答率
图3 基线时有无肝硬化患者SVR12的比较
图4 接受和未接受RBV患者不良事件的比较
结 论
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SOF/VEL±RBV方案可使华南地区基因3 /6型HCV患者获得很高的SVR 12。
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SOF/VEL+RBV是G3b型HCV患者理想的治疗方案。
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SOF/VEL±RBV方案耐受性和安全性良好。
作者:消化界
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