Breast Cancer Res Treat：Palbociclib加来曲唑作为雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的一线治疗效果

2020-06-14 MedSci原创 MedSci原创

在最初的PALOMA-2（NCT01740427）分析中，中位随访23个月，palbociclib加来曲唑可显著延长雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）

在最初的PALOMA-2（NCT01740427）分析中，中位随访23个月，palbociclib加来曲唑可显著延长雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）女性的无进展生存期（PFS）[危险比（HR）0.58；P <0.001]。在此，我们报告总体和按亚组延长随访的结果。

在这项双盲、3期研究中，患有ER+/HER2-ABC的绝经后妇女，如果她们的晚期疾病没有接受过既往的系统治疗，则以2:1的比例随机分配到palbociclib-letrozole或安慰剂-letrozole。终点包括研究者评估的PFS（主要）、安全性和患者报告的结果（PRO）。

结果显示，经过约38个月的中位随访，palbociclib-letrozole(n = 444)的中位PFS为27.6个月，安慰剂-letrozole(n = 222)的中位PFS为14.5个月(HR 0.563；单方P <0.0001)。所有亚组均从palbociclib治疗中获益。在接下来的2线治疗中，palbociclib-letrozole对PFS的改善得以维持，并推迟了化疗的使用（palbociclib-letrozole vs. 安慰剂-letrozole 40.4 vs. 29.9个月）。安全性数据与已知资料一致。患者的生活质量得以维持。

总之，该结果表明，经过大约15个月的额外随访，palbociclib加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比，在总体人群和所有患者亚组中继续显示出PFS的改善，同时安全性数据仍然良好，生活质量得到维持。这些数据证实，palbociclib-letrozole应被视为ER+/HER2-ABC患者一线治疗的标准治疗，包括疾病负担低或无病间隔时间长的患者。

原始出处：

H S Rugo, R S Finn, et al., Palbociclib Plus Letrozole as First-Line Therapy in Estrogen Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Advanced Breast Cancer With Extended Follow-Up. Breast Cancer Res Treat. 2019 Apr;174(3):719-729. doi: 10.1007/s10549-018-05125-4.

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