10-17岁II型糖尿病患者,随机接受皮下利拉格鲁肽(每天最多1.8毫克)或安慰剂治疗,为期26周,随后接受26周的延长治疗。参与者在单独饮食和运动治疗后,糖化血红蛋白水平在7.0%至11.0%之间,使用二甲双胍(无论是否使用胰岛素)后为6.5-11.0%之间。试验期间,所有患者均接受二甲双胍治疗。研究的主要终点是26周后糖化血红蛋白水平变化。次要终点包括空腹血糖水平的变化。
135名患者中,134名患者至少接受了一剂利拉鲁肽(66名患者)或安慰剂(68名患者)。两组的人口统计学特征相似,平均年龄14.6岁。主要疗效终点的26周分析中,利拉鲁肽组平均糖化血红蛋白水平下降了0.64个百分点,安慰剂组的平均糖化血红蛋白水平上升了0.42个百分点,差异为-1.06个百分点。利拉鲁肽组的空腹血糖水平在两个时间点均下降,而安慰剂组则升高。两组报告不良事件的患者数量相似(利拉鲁肽组56例 (84.8%),安慰剂组55例(80.9%),但利拉鲁肽组不良事件和胃肠道不良事件的总发生率较高。
研究认为,利拉鲁肽可有效控制II型糖尿病青少年患者血糖。
原始出处:
William V. Tamborlane et al. Liraglutide in Children and Adolescents with Type 2 Diabetes. N Engl J Med, August 15,2019.
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