Lancet：长效抗病毒药物Cabotegravir和利匹韦林联合用于维持HIV-1病毒抑制期的效果
2017-07-24 qinqiyun MedSci原创
人类免疫缺陷病毒，是一种感染人类免疫系统细胞的逆转录病毒，至今无有效的治疗方式。感染者潜伏期长，死亡率高。近日，Lancet上发表一篇关于长效抗病毒药物Cabotegravir和利匹韦林联合用于维持病毒抑制期的效果的文章。
人类免疫缺陷病毒（HIV），是一种感染人类免疫系统细胞的逆转录病毒，至今无有效的治疗方式。感染者潜伏期长，死亡率高。近日，Lancet上发表一篇关于长效抗病毒药物Cabotegravir和利匹韦林联合用于维持病毒抑制期的效果的文章。
Cabotegravir和利匹韦林是长效肌注的抗逆转录病毒类药物。作者们进行一个LATTE-2研究来评估持续96周使用长效Cabotegravir和利匹韦林联合用药用于抑制HIV-1型病毒的效果。
在随机化、2b期、开放性标签的研究中，招募刚感染HIV-1的成年人，每天口服30mg Cabotegravir和600-300mg 阿巴卡韦—拉米夫定。20周后，将病毒抑制（血清HIV-1 RNA<50拷贝数/ml）的患者按照2：2：1随机分为三组，分别是间隔4周肌注400mg cabotegravir和600mg利匹韦林（各2ml）、间隔8周肌注600mg cabotegravir和900mg利匹韦林（各3ml）或持续口服cabotegravir和阿巴卡韦—拉米夫定。主要评估节点是32周时病毒抑制的患者比例协议定义的病毒学失败和96周内的安全性事件。用多种统计学方法处理数据。
309位患者中的286位被随机分到维持阶段试验（4周组和8周组各115位，口服组56位）。32周时，口服治疗组的56位患者有51位（91%）维持在病毒抑制，而4周组中108位（94%）、8周组中109位（95%）。96周时，口服治疗组有47位患者（84%）维持在病毒抑制，4周组100位（87%）、8周组108位（94%）。3位患者（1%）发生协议定义的病毒性失败（2位在8周组，1位在口服组）。共注射4360次，注射位点出现轻度反应3648次（84%），中度反应673次（15%），仅有2例（共230位患者）因注射反应而终止注射；注射点疼痛经常出现。在维持期间肌注组230位患者中出现22例（10%）严重副反应事件，口服治疗组的56位患者中出现7例（13%），但均与药物无关。
cabotegravir联合利匹韦林，间隔4或8周用药，维持HIV-1病毒抑制的效果可以媲美每日口服三种抗病毒药物，而且依从性和耐受性好。
原始出处：
David A Margolis，Juan Gonzalez-Garcia，et al.Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2)： 96-week results of a randomised， open-label， phase 2b， non-inferiority trial.The Lancet.July 24，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31917-7
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