J Clin Oncol：吉非替尼 vs 吉非替尼+卡铂+培美曲塞治疗EGFR突变的非小细胞肺癌
2022-08-17 MedSci原创 MedSci原创
与单独使用吉非替尼相比，GCP方案明显改善了EGFR突变的非小细胞肺癌患者的无进展生存预后
NEJ009研究是一项多中心、随机化、开放标签的3期试验，评估了吉非替尼联合卡铂和培美曲塞（GCP）对比单用吉非替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。本文汇报了该研究延长随访的最新生存预后分析结果。
在该试验中，受试患者被随机分至吉非替尼组（250 mg/日，口服）或吉非替尼联合卡铂+培美曲塞组（GCP，3周一疗程，连续6个疗程后继以吉非替尼和培美曲塞维持治疗）。
两组的PFS（校正和非校正的）和OS
截止2020年5月22日，与吉非替尼组相比，GCP组的无进展生存期显著延长（20.9个月 vs 19.0个月；风险比 0.77，p=0.027）。但是，吉非替尼组和GCP组的最新中位总生存期（OS）分别是38.5个月和49.0个月（HR 0.82，p=0.127）。两组的总生存期与总人群的相似。无新的重度不良反应。
这项更新的分析显示，与单独使用吉非替尼相比，GCP方案明显改善了受试患者的无进展生存预后，且安全性可接受。总之，对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者，GCP方案作为一线治疗比吉非替尼单药更有效。
原始出处：
Eisaku Miyauchi, et al. Updated Analysis of NEJ009: Gefitinib-Alone Versus Gefitinib Plus Chemotherapy for Non–Small-Cell Lung Cancer With Mutated EGFR. Journal of Clinical Oncology. August 12, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02911.
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