Lancet Respirat Med：三代酪氨酸激酶抑制剂Furmonertinib在EGFR T790M突变的NSCLC患者中的疗效可期！

2021-03-30 MedSci原创 MedSci原创

Furmonertinib有望成为中国患者人群一代或二代EGFR TKI治疗后的新选择

Furmonertinib（呋喃替尼，AST2818）是三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向敏化的EGFR和EGFR Thr790Met（T790M）突变。

本研究旨在评估Furmonertinib用于携带EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

这是一项在中国大陆的46家医院开展的单臂、开放标签的2b期试验，招募了经一代或二代EGFR TKI治疗后进展的或原发性携带EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，予以Furmonertinib治疗（80 mg，口服，1/日）。主要终点是客观缓解率。

病情改善情况

2018年6月4日-2018年12月8日，共220位患者接受了Furmonertinib治疗，全部纳入了疗效和安全性分析。截止2020年1月29日，71位（32%）患者仍在接受治疗。中位随访持续时间为9.6个月（范围0.7-19.4个月）。客观缓解率为74%。

无进展存活期

3级及以上的不良事件发生于58位（26%）患者，治疗相关的3级及以上的不良事件发生于25位（11%）患者。最常见的3级及以上不良事件有γ-谷氨酰转移酶升高（5例；2%）、天冬氨酸转氨酶增加、低钠血症、高血压、肺炎、高镁血症和心包积液（各3例；1%）。

治疗相关不良事件

10位（5%）患者报告了与治疗相关的腹泻，16位（7%）患者报告了与治疗相关的斑疹，全都是1-2级。52位（24%）患者报告了重度不良事件，其中12例（5%）可能与治疗相关。

综上所述，Furmonertinib在携带EGFR T790M突变的NSCLC患者中表现出良好的疗效和可接受的安全性。Furmonertinib有望成为中国患者人群一代或二代EGFR TKI治疗后的新选择。

原始出处：

Yuankai Shi, et al. Efficacy, safety, and genetic analysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutated non-small-cell lung cancer: a phase 2b, multicentre, single-arm, open-label study. The Lancet Respiratory Medicine. March 26, 2021.

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