Lancet oncol：信迪利单抗+IBI305+化疗治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型NSCLC
2022-08-03 MedSci原创 MedSci原创
对于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的NSCLC患者，信迪利单抗+IBI305+顺铂和培美曲塞疗法通常有效
VEGF抑制剂可以增强免疫疗法的疗效。然而，尽管初始缓解率很高，但几乎所有患者最终都会对EGFR酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性。该研究旨在评估信迪利单抗（Sintilimab）±IBI305联合培美曲塞和顺铂相比单用培美曲塞+顺铂治疗局部晚期或转移性EGFR突变的经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病程进展的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效性和安全性。
这是一项在我国的52家医院开展的随机、双盲、多中心的3期试验，招募了18-75岁的经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，随机（1:1:1）分成三组，予以信迪利单抗（200 mg）+IBI305（15 mg/kg）+培美曲塞（500 mg/m2）和顺铂（75 mg/m2），信迪利单抗+培美曲塞+顺铂，或培美曲塞+顺铂（单化疗）治疗。主要终点是无进展生存期。
两组的无进展生存率
2019年7月11日至2021年7月31日期间，共筛查了936位患者，其中444位被随机分至三组：信迪利单抗+IBI305+化疗组 148位；信迪利单抗+化疗组 145位；单化疗组 151位。截止2021年7月31日中期分析时，中位随访了9.8个月后，与单化疗组相比，信迪利单抗+IBI305+化疗显著延长了患者的中位无进展生存期（中位值 6.9个月 vs 4.3个月; HR 0.46，p<0.0001）。
部分不良反应事件
最常见的3-4级治疗相关不良反应事件有中性粒细胞计数减少（信迪利单抗+IBI305+化疗组 vs 信迪利单抗+化疗组 vs 单化疗组：20% vs 18% vs 18%）、白细胞计数减少（11% vs 8% vs 9%）和贫血（12% vs 7% vs 10%）。
综上，对于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的NSCLC患者，信迪利单抗+IBI305+顺铂和培美曲塞疗法通常有效，且耐受性良好。
原始出处：
Shun Lu, et al. Sintilimab plus bevacizumab biosimilar IBI305 and chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): first interim results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. The Lancet Oncology. July 28, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00382-5
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
免疫
27
#突变型#
57
#Lancet#
54
#EGFR TKI#
49
#Oncol#
61