FDA:来那度胺获批用于套细胞淋巴瘤
2013-07-13 MedSci MedSci原创
一种用于对抗套细胞淋巴瘤的新药物获得新药批准。哈肯萨克大学医学中心一名医师的研究发现该药可以阻断将近四分之一套细胞淋巴瘤患者的疾病进展。套细胞淋巴瘤是一种恶性肿瘤,因具有治疗抗性常可危及患者性命。 来那度胺是一种口服药物,于上月获得美国食品药品管理局(FDA)新药批准;据FDA报道,该药获批之前,Andre Goy医生曾对134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者
一种用于对抗套细胞淋巴瘤的新药物获得新药批准。哈肯萨克大学医学中心一名医师的研究发现该药可以阻断将近四分之一套细胞淋巴瘤患者的疾病进展。套细胞淋巴瘤是一种恶性肿瘤,因具有治疗抗性常可危及患者性命。
来那度胺是一种口服药物,于上月获得美国食品药品管理局(FDA)新药批准;据FDA报道,该药获批之前,Andre Goy医生曾对134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
Goy说:“在他的研究之前,所有的患者都进行过化疗,但病情既没有回转也没有恢复。患者都进行过大量的预处理,生命风险较高。大部分这样的患者几乎是别无选择,这也是治疗如此重要的原因。”
据国立卫生研究所报道,该药的副反应使76例患者中断至少一个剂量的治疗,使19例患者终止了治疗。这些副反应包括白血球或血小板的减少、贫血、腹泻、恶心、皮疹和疲惫等。
淋巴瘤是肿瘤的一种,会对某些白血球即淋巴细胞造成影响。套细胞淋巴瘤是淋巴瘤的一种特殊类型,常发生在淋巴结、脾、骨髓和血液中;该病虽少见,但通常具有侵袭性,患者只有4-5年的中位生存率。
美国每年有将近四千例套细胞淋 巴瘤患者,男性多发,年龄多在60岁以上;典型症状包括食欲下降、体重减轻、发热、盗汗、恶心(或/和)呕吐、腹痛或腹胀、扁桃体增大引起的不适等。来那 度胺,主要通过刺激免疫系统来对抗癌症,目前只被批准用于治疗套细胞淋巴瘤复发的患者。
作者:MedSci
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