AIM：接受阿片类药物激动剂治疗的HCV患者使用elbasvir-grazoprevir治疗的SVR12较高

2016-08-09 fsy 译 MedSci原创

丙型肝炎病毒（HCV）感染是注射毒品人群（PWID）常见的疾病。该研究的目的是评估elbasvir-grazoprevir治疗PWID人群HCV感染的效果。来自美国的研究人员开展了一项随机，安慰剂对照的双盲试验。该研究在澳大利亚、加拿大、法国、德国、以色列、荷兰、新西兰、挪威、西班牙、台湾、英国和美国进行。该研究共纳入301例未经治疗的HCV基因1,4和6型感染患者，这些患者至少存在80%的阿片类

丙型肝炎病毒（HCV）感染是注射毒品人群（PWID）常见的疾病。

该研究的目的是评估elbasvir-grazoprevir治疗PWID人群HCV感染的效果。

来自美国的研究人员开展了一项随机、安慰剂对照的双盲试验。该研究在澳大利亚、加拿大、法国、德国、以色列、荷兰、新西兰、挪威、西班牙、台湾、英国和美国进行。

该研究共纳入301例未经治疗的HCV基因1、4和6型感染患者，这些患者至少存在80%的阿片类药物激动剂治疗（OAT）依从性。

立即治疗组（ITG）接受elbasvir-grazoprevir12周；延迟治疗组（DTG）接受安慰剂12周，然后不进行治疗，共计4周，最后开放性接受elbasvir-grazoprevir治疗共12周。

主要终点是在12周时持续评估病毒学应答（SVR12），在ITG和DTG组分别单独进行评估。其他成果包括SVR24，病毒复发或再感染，和不良事件。

ITG组的SVR12为91.5％（95％CI，86.8〜95.0），DTG组活跃期的SVR12为89.5％（95％CI，81.5〜94.8）。治疗期间和基线时药物使用并没有影响SVR12或HCV治疗的依从性。在24周的随访期间，在18例治疗后病毒复发的患者中，6例患者有可能会再次感染。如果可能的再感染被认为是反应，则ITG组的SVR12为94.0％（CI，89.8〜96.9）。ITG组中的1例患者（1/201）和DTG组中安慰剂阶段的1例患者（1/100）因为不良事件停止治疗。

这些研究结果可能不适用于那些不接受OAT治疗的PWID患者，也不适用于基因3型感染者。

不论是否持续用药，接受OTA治疗的HCV感染患者使用elbasvir-grazoprevir治疗都有很高的SVR12。这些结果说明对于接受OAT治疗的患者，药物使用不再是无干扰素HCV治疗的障碍。

原始出处：

Gregory J. Dore,Frederick Altice,Alain H. Litwin,et al.Elbasvir–Grazoprevir to Treat Hepatitis C Virus Infection in Persons Receiving Opioid Agonist Therapy,AIM,2016.8.9

作者：fsy 译

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