新型抗生素在艰难梭菌II期研究中显示出强大的治疗潜力
2020-11-21 MedSci原创 MedSci原创
Ibezapolstat将10例艰难梭菌感染患者全部治愈，并且30天内未复发。
Acurx Pharmaceuticals公司近日宣布新型抗生素II期临床试验的阳性结果，该候选抗生素是一种称为ibezapolstat的DNA聚合酶IIIC抑制剂，用于治疗CDI（艰难梭菌感染）。DNA pol IIIC仅在某些革兰氏阳性细菌中发现，在细菌复制和致病中起着关键作用。
II期试验的A部分招募了20例由艰难梭菌引起的腹泻患者，10位患者口服450毫克ibezapolstat，完成治疗10天后进行评估。
结果显示参加试验的10位患者全部达到了研究的主要和次要疗效终点：治疗结束后，10例患者均被治愈且28天内未复发。并且ibezapolstat具有良好的耐受性，未报告严重不良事件（SAE）。
该研究首席研究员Garey博士强调一个理想的口服CDI抗生素必须要具备几项关键特性：抗艰难梭菌的高效选择性、安全性和结肠不吸收（导致结肠的高浓度）。Garey博士说：“治疗CDI的总体目标是杀死艰难梭菌并恢复健康的微生物组环境。Ibezapolstat可抑制变形菌的再生，从而有减少复发的可能性。这与II期A段数据一致，该数据显示初始治愈后30天没有复发。”
2018年，美国食品和药物管理局（FDA）为ibezapolstat授予合格传染病产品（QIDP）称号，作为CDI患者的口服治疗药物。QIDP的指定意味着ibezapolstat会获得“优先审查”并有资格授权“快速通道”。
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