ESC 2022：血流储备分数FFR与血管造影指导下PCI在AMI合并多支血管病变中的比较（FRAME-AMI研究）

随机试验一致发现，与仅对IRA病变行PCI相比，对ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者进行非IRA病变的PCI以进行完全血运重建可改善临床结果。ESC指南建议，在多支血管病变的STEMI患者中，应在初次手术期间或出院前考虑对非IRA病变进行血运重建。然而，选择非IRA PCI目标的最佳策略尚未明确。因此，FRAME-AMI试验比较了FFR引导的PCI与血管造影引导的PCI在急性心肌梗死合并多支血管疾病患者中对非IRA病变的影响。

FRAME-AMI是在韩国14个地点进行的一项由研究者发起的开放标签试验。该试验将已成功接受IRA PCI的急性心肌梗死合并多支冠状动脉疾病患者随机分配接受（1）FFR引导下的非 IRA PCI且FFR≤0.80或（2）血管造影引导下的非IRA PCI，IRA直径狭窄>50%。两组患者均被建议在手术过程中进行完全血运重建。然而，在住院期间的阶段性手术允许医生自行决定。主要终点是全因死亡、心肌梗死或重复血运重建的复合。

在2016年8月至2020年12月期间，共有562例患者接受随机分组。平均年龄63岁，16%为女性。337例（60.0%）患者在成功治疗IRA后立即行PCI治疗，225例（40.0%）患者在同一住院期间分期治疗非IRA病变。中位随访时间为3.5年（四分位距 2.7-4.1年），FFR组284例患者中有18例出现主要终点，血管造影组278例患者中有40例出现主要终点（4年Kaplan-Meier分析的事件发生率：7.4% vs. 19.7%；HR 0.43，95%CI 0.25-0.75；P=0.003）。

FFR组的死亡发生率显著低于血管造影组，分别有5例和16例患者（4年Kaplan-Meier分析的事件发生率：2.1% vs. 8.5%；HR 0.30，95%CI 0.11-0.83；P=0.020）。FFR组的心肌梗死发生率也显著低于血管造影组，分别有7例和21例患者（4年Kaplan-Meier分析的事件发生率：2.5% vs. 8.9%；HR 0.32，95%CI 0.13-0.75；P=0.009）。FFR组10例患者进行了非计划血运重建，而血管造影组为16例，两组无显著差异（4年Kaplan-Meier分析的事件发生率：4.3% vs. 9.0%；HR 0.61，95%CI 0.28-1.34；P=0.216）。

Hahn教授说：“无论心肌梗死的类型（STEMI还是非STEMI），FFR指导下PCI对主要终点的益处是一致的。指南不太可能仅仅基于我们的试验结果而改变，但在临床实践中，介入心脏病专家可能选择采用FFR指导的急性心肌梗死合并多血管疾病患者的决策。”

参考资料：

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