GSK实验性MAGE-A3免疫疗法III期肺癌研究失败

2014-03-21 tomato 生物谷

葛兰素史克(GSK)3月20日公布了实验性MAGE-A3癌症免疫疗法III期MAGRIT研究的数据。该项研究在MAGE-A3阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显著延长整个MAGE-A3阳性群体(首个共同主要终点)和未接受化疗的MAGE-A3阳性患者群体(第二个共同主要终点)无病生存期(DFS),未能达到研究的首个和第二个共同主要终点。 MAGRI

葛兰素史克(GSK)3月20日公布了实验性MAGE-A3癌症免疫疗法III期MAGRIT研究的数据。该项研究在MAGE-A3阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显著延长整个MAGE-A3阳性群体(首个共同主要终点)和未接受化疗的MAGE-A3阳性患者群体(第二个共同主要终点)无病生存期(DFS),未能达到研究的首个和第二个共同主要终点。

MAGRIT是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估MAGE-A3癌症免疫疗法用于IB期、II期和IIA期完全切除的MAGE-A3阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。在研究持续的27个月内,患者给予多达13次肌内注射MAGE-A3免疫疗法或安慰剂。

MAGE-A3是一种肿瘤特异性抗原,表达于各种癌症中,但不存在于正常细胞内。在NSCLC中,MAGE-A3表达于约1/3的IB-IIA期肿瘤中。

独立数据监测委员会(IDMC)指出,对目前安全信息的审查结果,未能就该研究的继续推进引发特别关注,研究的安全信息与已知的相关安全信息一致。葛兰素史克将按计划继续推进试验,以评估第三个共同主要终点。该终点旨在鉴定出一个可能从MAGE-A3癌症免疫疗法中获益的MAGE-A3阳性亚组群体。最终分析数据,预计将于2015年获得。

去年9月,葛兰素史克公布了评估MAGE-A3癌症免疫疗法用于黑色素瘤的一项III期DERMA研究的数据,该项研究也未能达到主要终点。目前,葛兰素史克仍正继续推进DERMA研究,以便确定出可能从MAGE-A3癌症免疫疗法中获益的一个黑色素瘤亚组群体。

作者:tomato



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