Lancet：Atezolizumab-Vemurafenib-Cobimetinib一线治疗晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤
2020-06-13 MedSci原创 MedSci原创
Atezolizumab-Vemurafenib-Cobimetinib联合疗法显著增加了BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的无进展生存率
IMspire150研究旨在评估BRAF、MEK抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗BRAF V600突变阳性晚期或转移性黑色素瘤的治疗，近日研究人员公布了该研究结果。
研究在20个国家的112个中心开展。不能切除的IIIc-IV期、BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者，在Vemurafenib和Cobimetinib治疗基础上，随机接受28天的Atezolizumab或安慰剂，每28天为1个周期。在周期1中，所有患者只接受Vemurafenib和Cobimetinib，从周期2开始加入Atezolizumab安慰剂。研究的主要结果是无进展生存率。
514名患者参与研究，其中Atezolizumab组256人，对照组组258人。在18.9个月的中位随访，Atezolizumab组的无进展生存率与对照组相比显著延长(15.1 vs 10.6个月；危险比[HR]：0.78)。Atezolizumab组和对照组常见的与治疗相关的不良事件（>30%）为：血肌酐磷酸激酶升高（51.3%vs 44.8%）、腹泻（42.2% vs 46.6%）、皮疹（两组均为40.9%）、关节痛（39.1%vs 28.1%）、发热（38.7%vs 26.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（33.9%vs 22.8%），脂肪酶升高（32.2%vs 27.4%）。13%的Atezolizumab组患者以及16%的对照患者因不良反应而停止所有治疗。
研究认为，Atezolizumab-Vemurafenib-Cobimetinib联合疗法显著增加了BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的无进展生存率。
原始出处：
Prof Ralf Gutzmer et al. Atezolizumab， vemurafenib， and cobimetinib as first-line treatment for unresectable advanced BRAFV600 mutation-positive melanoma (IMspire150)： primary analysis of the randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 trial. Lancet. June 13， 2020.
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