头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

2019-12-07 不详 MedSci原创

BE SURE的3期研究比较了成人中度至重度斑块状牛皮癣患者中UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab与TNF单抗Humira(adalimumab)的药效。结果显示bimekizumab在研究的第16周达到了其主要终点,证明在改善牛皮癣面积、严重程度指数和研究者总体评估(IGA)达到90%,优于Humira。

BE SURE的3期研究比较了成人中度至重度斑块状牛皮癣患者中UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab与TNF单抗Humira(adalimumab)的药效。结果显示bimekizumab在研究的第16周达到了其主要终点,证明在改善牛皮癣面积、严重程度指数和研究者总体评估(IGA)达到90%,优于Humira。

UCB的药物还满足了其所有次要终点指标,与Humira相比在第16周和第24周具有更高的总皮肤清除率,在实现快速反应方面也具有统计学上的优势。

UCB药物研发负责人兼首席医学官Iris Loew-Friedrich说:"今天的BE SURE结果与我们最近宣布的BE VIVID和BE READY阳性结果一致。"

"UCB致力于解决中度至重度斑块状牛皮癣的成年患者的关键未满足需求,尤其是彻底清除皮肤。我们的3期研究表明,bimekizumab可能对这些患者产生有意义的改变。"

Bimekizumab是UCB的主要管道药物之一,这项最新研究是将IL-17A / IL-17F抑制剂与多种牛皮癣药物进行的多项头对头比较试验之一。

还包括一项最新的BE VIVID 3期研究,将该药物与强生的Stelara(ustekinumab)进行了比较,而bimekizumab也证明了其优越性。它还正在与诺华的IL-17A抑制剂Consentyx(secukinumab)进行牛皮癣的头对头试验研究。

这将是一项重要的研究,这在很大程度上是由于UCB声称bimekizumab是一种更有益的治疗方法,因为它同时靶向IL-17A和IL-17F有助于缓解慢性组织炎症。如果可以证明它优于Cosentyx,则UCB可能占了上风,并且可以确定IL-17F活性对患者的预后有明显影响。

近年来,由于美国和欧盟即将到期的专利到期,Humira的统治地位逐渐消失,牛皮癣市场上出现了许多新疗法。其中包括一类新型的JAK抑制剂,例如AbbVie的Rinvoq(帕达西替尼),Pfizer的Xeljanz(托法西替尼)和Eli Lilly的Olumiant(巴利替尼)。

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作者:不详



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