Lancet：蝶腭神经节刺激是否能改善不宜溶栓治疗的急性缺血性脑卒中患者的预后？
2019-05-25 QQ MedSci原创
在急性缺血性脑卒中的预临床模型中，蝶腭神经节刺激可增加大脑侧支血流量，稳定血脑屏障，减少梗死面积，并在人类的随机试验中表现出潜在的益处。急性缺血性卒中后8-24小时刺激蝶腭神经节是否还能改善功能结果？研究人员在18个国家的73个医疗中心开展一随机的、双盲的、虚假对照的临床试验（ImpACT-24B），招募未进行再灌注治疗的前循环急性缺血性脑卒中患者（男性 40-80岁、女性 40-85岁）。将患者
在急性缺血性脑卒中的预临床模型中，蝶腭神经节刺激可增加大脑侧支血流量，稳定血脑屏障，减少梗死面积，并在人类的随机试验中表现出潜在的益处。急性缺血性卒中后8-24小时刺激蝶腭神经节是否还能改善功能结果？
研究人员在18个国家的73个医疗中心开展一随机的、双盲的、虚假对照的临床试验（ImpACT-24B），招募未进行再灌注治疗的前循环急性缺血性脑卒中患者（男性 40-80岁、女性 40-85岁）。将患者随机分至实验组（蝶腭神经节刺激）和对照组（虚假刺激），于卒中后8-24h予以刺激。主要评估指标是两组间3个月残疾水平改善超过预期的患者比例。
2011年6月10日-2018年3月7日，共招募了1078位患者，随机分至实验组和对照组。1000位患者至少接受一次蝶腭神经节刺激（481人）或虚假刺激（519人），被纳入分析人群，其中520位（52%）患者被证实存在皮质受损。实验组和对照组分别有49%（234/481）和45%（236/519）的患者3个月残疾水平比预期的好（优势比 1.14，95% CI 0.89-1.46，p=0.31）。对于皮质受损的患者，实验组和对照组分别有50%（121/244）和40%（110/276）的患者3个月残疾水平比预期的好（1.18，95% CI 1.05-2.10，p=0.0258）。在皮质受损的患者中，蝶腭神经节刺激强度与主要预后呈倒U型剂量-反应关系：在中、低强度刺激时，良好预后的比例从40%增加到70%，高强度刺激时，又下降到40% (p=0·0034)。两组间的重度副反应事件和死亡率无明显差异。
对于急性缺血性脑卒中发生后8-24小时、不符合溶栓条件的患者，予以蝶腭神经节刺激是安全的。虽然效果无显著性，但实验结果表明，对于影像学证据证实皮质受累的患者，蝶腭神经节刺激或可改善功能预后。
原始出处：
Natan M Bornstein，et al. An injectable implant to stimulate the sphenopalatine ganglion for treatment of acute ischaemic stroke up to 24 h from onset (ImpACT-24B)： an international， randomised， double-blind， sham-controlled， pivotal trial.The Lancet. May 24， 2019.https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31192-4
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