持续mepolizumab治疗能够让重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者长期获益

2022-01-12 小文子 MedSci原创

持续mepolizumab治疗能够让重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者获益,并支持血嗜酸性粒细胞作为mepolizumab治疗的生物标志物。

单克隆抗体mepolizumab(美泊珠单抗)治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的长期疗效和安全性已得到证实。然而,停止治疗后,mepolizumab对重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的气道炎症抑制是否持续存在,是否应推荐mepolizumab长期治疗以持续控制病情,目前仍未知。COMET是一项全球多中心随机双盲对照研究,比较了停止或长期使用mepolizumab治疗对重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的影响。

纳入完成COLUMBA或COSMEX研究的患者,接受连续mepolizumab治疗3年以上的患者按1:1随机分为停止mepolizumab 治疗组(换成安慰剂)和持续mepolizumab治疗组(皮下注射,100 mg/次,每4周给药1次,持续52周)。

主要终点:首次出现临床显著恶化的时间。

次要终点:首次病情加重需要住院/急诊就诊的时间;哮喘控制下降的时间(相比于基线,ACQ问卷得分增加0.5以上);第12、24、36、54周时血嗜酸性粒细胞计数与基线的比值。

结果显示,与持续mepolizumab治疗组(n=144)相比,停止mepolizumab 治疗组(n=151)首次出现临床显著加重的时间明显缩短,临床加重风险增加60%(HR=1.61, 95% CI, 1.17-2.22; p=0.004),安慰剂组至少发生一次急性加重的比例显著增加(59%vs. 46%; OR=1.99, 95%CI, 1.19-3.32; p = 0.009)。

安慰剂组首次出现哮喘控制下降的时间显著缩短,随访12个月哮喘控制下降风险增加了52%(HR=1.52, 95% CI, 1.13-2.02; p = 0.005)。

随访52周,安慰剂组和持续mepolizumab治疗组患者血嗜酸粒细胞计数分别为270±0.091个细胞/µL和40±0.077个细胞/µL(两者比值6.19, 95%CI, 4.89-7.83; p < 0.001)。

持续mepolizumab治疗的不良事件与先前研究一致。停止mepolizumab治疗的患者,其安全性与其他嗜酸性粒细胞性哮喘人群一致。患者健康相关生活质量和肺功能也显示出持续益处。

结果表明,持续mepolizumab治疗能够让重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者获益,并支持血嗜酸性粒细胞作为mepolizumab治疗的生物标志物。

原文出处:

Moore WC, Kornmann O, Humbert M,et al. Stoppingversuscontinuing long-term mepolizumab treatment in severe eosinophilic asthma (COMET study).Eur Respir J,2022; 59: 2100396.DOI: 10.1183/13993003.00396-2021.

作者:小文子



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