BMJ子刊：基于真实世界研究，长期使用DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者的安全性和有效性

2021-01-18 MedSci原创 MedSci原创

糖尿病是威胁人类健康的慢性疾病之一，从全球来看，糖尿病患者数量激增，而亚洲发病率增长最快，尤其以中国和印度为主。然而，在糖尿病患者中，有90%的人属于2型糖尿病（T2DM）。T2DM主要治疗方式包括生

糖尿病是威胁人类健康的慢性疾病之一，从全球来看，糖尿病患者数量激增，而亚洲发病率增长最快，尤其以中国和印度为主。然而，在糖尿病患者中，有90%的人属于2型糖尿病（T2DM）。T2DM主要治疗方式包括生活干预和药物治疗人，如果改变生活方式不能控制血糖，则需要药物治疗。目前，针对不同的T2DM作用机制，有不同的药物，比如双胍类，噻唑烷二酮类，磺酰脲类，格列尼类，α-葡萄糖苷酶抑制剂和胰岛素疗法。由于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂不易诱发低血糖和增加体重，备受临床医生所关注。

近日，发表在BMJ Open Diab Res Care杂志的一项研究，更准确地评估DPP-4抑制剂的安全性和有效性。结果显示，作为DPP-4抑制剂代表的阿格列汀被认为是治疗T2DM患者的安全且有效的药物。

在这项多中心，对照，前瞻性，观察性研究中，研究人员收纳了来自日本的糖尿病临床研究网络注册处的2012年4月至2014年9月的5969例T2DM患者，使用阿格列汀组（A组）和使用其他类别的口服降糖药组（B组）。其定义为三种不同的患者人群，即完整分析集（FAS），安全性分析集（SAS）和功效分析集（EAS）。在登记的5969名患者中，有5745名接受了基线测量，其中5208名被纳入了FAS人群（A组为3424，B组为1784），SAS人群中包括5150人（A组为3395，B组为1755），EAS人群包括5096（A组为3358，B组为1738），进而评估阿格列汀的安全性和有效性。研究主要结果为所有不良事件，疗效评估作为次要结果。

研究结果显示，在随访3年后，在SAS组和EAS组中，A组有超过90%的患者继续使用阿格列汀，B组患者以双胍类药物为主，而PP-4抑制剂的使用率高达36％。两组不良事件发生率相似，分别为42.7％和42.2％。Kaplan-Meier分析显示，A组的癌症发生率显着高于B组（7.4％ VS 4.8％，p = 0.040），而其他癌症的发生率均无统计学差异。多变量Cox回归分析显示，A组中的老年患者多于B组，但阿格列汀使用量不高，却导致了癌症的发展，其他主要不良事件，包括症状性低血糖，胰腺炎，非外源性皮肤疾病和严重感染的发生率在统计学上没有差异。

主要不良事件发生率

此外，当进行组合分析或单独分析时，两组在微血管和大血管并发症的发生率上并未检测到组间差异。多数研究也证明，DPP-4抑制剂不会增加心血管疾病的风险。在这项真实世界研究中，阿格列汀在心血管疾病方面的安全性。使用阿格列汀可与主要使用二甲双胍组相似的血糖控制，并显示出相似的大血管并发症发生率。

微血管并发症的累计发病率和进展情况

大血管事件累计发病率和进展情况

值得注意的是，在整个研究中，A组患者平均达到并维持了目标HbA1c（7.0％＝ 53 mmol / mol），而药物用量仅略微增加（平均药物使用量：从2.1到2.3），而B组患者也维持了目标，但用药数量增加相对较多（从1.6到2.0）。此外，使用阿格列汀可以保持胰岛素分泌功能。

总之，在真实世界中，作为DPP-4抑制剂代表的阿格列汀被认为是治疗2型糖尿病患者的安全且有效的药物。

原始出处

Ueki K, Tanizawa Y, Nakamura J, et al. Longterm safety and efficacy of alogliptin, a DPP-4 inhibitor, in patients with type 2 diabetes: a 3-year prospective, controlled, observational study (J-BRAND Registry). BMJ Open Diab Res Care 2021;9:e001787.

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