CFDA重磅消息:第一批通过仿制药一致性评价品种公布!

2017-12-29 CFDA CFDA

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,经审查,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,经审查,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录


作者:CFDA



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (7)
#插入话题

相关资讯

67药品被重点监控,喜炎平、血栓通、小牛血……

12月1日,一份广州卫计委《关于建立全市医疗机构重点药品监控制度的通知》,在业界传播。通知显示,其发布日期为11月28日。

安徽鼓励药店探索新型零售经营方式

2017年,“放开、创新”这两个词绝对是药品零售行业最大的看点。这不,政策上又开始鼓励探索新模式——“药店+诊所”、中医(国医)馆等。

世卫组织:发展中国家约有10%是假药或劣质药品

世界卫生组织(WHO)的数据显示,发展中国家有1/10的药品是假药或劣质药品。该机构发现,治疗疟疾的药物和抗生素是最容易出现假药和劣质药的类别。但这个问题也延伸到其他各种各样的药物中,包括治疗癌症、心脏病和艾滋病的药物,以及避孕药和止痛药。这份最新的数据来自世卫组织于11月28日发布的两份报告,这是该机构在近10年的时间里首次关注假药问题。这些发现聚焦于低收入和中等收入国家的欺诈行为和低质量药物—

5药品被踢出市场!

昨日(12月19日),上海市阳光采购网发布《关于暂停单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等药品采购资格的通知》,有5个药品被暂停采购。

总局发文:知名品种被枪毙!

近日,CFDA药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单,共涉及70个产品的一致性评价情况。

重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是很大赢家

12月29日,CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单,首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家。